Une étude pour évaluer l'effet de la rifampicine sur le métabolisme de l'ABT-199

Critère d'intégration:

• Le sujet doit avoir un lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire.
• Le sujet doit avoir un diagnostic histologiquement documenté de lymphome non hodgkinien tel que défini par un néoplasme à cellules B dans le système de classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), sauf indication contraire dans les critères d'exclusion.
• Le sujet a un score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.

• Le sujet doit avoir une moelle osseuse adéquate (indépendamment du soutien du facteur de croissance selon la plage de référence du laboratoire local), une coagulation, une fonction rénale et hépatique :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 000/µL (sans facteur de croissance, sauf si la neutropénie est clairement due à une maladie sous-jacente) ;
  • Plaquettes supérieures ou égales à 75 000/mm3 (sauf si la thrombocytopénie est clairement due à une thrombocytopénie immunitaire liée à la maladie ou à une maladie sous-jacente ; la numération plaquettaire à l'entrée doit être indépendante de la transfusion dans les 14 jours suivant le dépistage) ;
  • Hémoglobine supérieure ou égale à 9,0 g/dL (sauf si l'anémie est clairement due à une maladie sous-jacente ; l'hémoglobine d'entrée doit être indépendante de la transfusion dans les 14 jours suivant le dépistage) ;
  • Si des cytopénies sont présentes, aucun signe de syndrome myélodysplasique ou d'hypoplasie de la moelle osseuse ;
  • Le sujet doit avoir activé le temps de thromboplastine partielle (aPTT) et le temps de prothrombine (PT) ne dépassant pas 1,5 × la limite normale supérieure (ULN);
  • Clairance de la créatinine calculée supérieure ou égale à 50 mL/min à l'aide d'un prélèvement d'urine de 24 heures pour la clairance de la créatinine ou selon l'équation de Cockcroft-Gault ;
  • Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) inférieure ou égale à 3,0 × LSN de la plage normale de l'établissement ;
  • Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 × LSN. Les sujets atteints du syndrome de Gilbert peuvent avoir une bilirubine supérieure à 1,5 × LSN par discussion avec le moniteur médical AbbVie.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a été diagnostiqué avec une maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD), un lymphome de Burkitt, un lymphome de type Burkitt, un lymphome / leucémie lymphoblastique, une leucémie lymphoïde chronique (CLL), un petit lymphome lymphocytaire (SLL) ou un lymphome à cellules du manteau (MCL).
• Le sujet reçoit une thérapie antirétrovirale combinée pour le VIH (en raison d'interactions médicamenteuses potentielles entre les médicaments antirétroviraux et l'ABT-199, ainsi que d'une lymphopénie anticipée basée sur le mécanisme ABT-199 qui peut potentiellement augmenter le risque d'infections opportunistes).
• Le sujet a une hypersensibilité à l'une des rifamycines.
• Le sujet a un statut de handicap cardiovasculaire de la classe de la New York Heart Association supérieur ou égal à 2. La classe 2 est définie comme une maladie cardiaque dans laquelle les patients sont à l'aise au repos mais une activité physique ordinaire entraîne de la fatigue, des palpitations, de la dyspnée ou des douleurs angineuses.
• - Le sujet a des antécédents significatifs de maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrinologique, métabolique, immunologique, cardiovasculaire ou hépatique au cours des 6 derniers mois qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait négativement sa participation à cette étude.
• Le sujet a un syndrome de malabsorption ou une autre condition qui empêche la voie d'administration entérale (par exemple, une résection chirurgicale antérieure).
• Le sujet a subi une greffe allogénique de cellules souches.