Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
2014年11月25日 更新者：Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Traditional Chinese Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
Hypothesis: Moxibustion is effective for managing primary dysmenorrhea.
Aim: To attest the effectiveness and safety of moxibustion for primary dysmenorrhea.
Design: A randomized controlled trial.
152 participants will be included.
Two arms: moxibustion treatment group and ibuprofen control group.
研究概览
详细说明
There is no convincing evidence for the efficacy of moxibustion for primary dysmenorrhea, due to low methodologic quality and small sample size.
The investigators designed the random clinical trial to investigates the effectiveness of moxibustion in treating primary dysmenorrhea, the purpose of this study is to provide the research base of moxibustion efficacy.
The investigators also examined the acceptability and any adverse effects associated with the use of moxibustion.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Guidelines of Primary dysmenorrhea clinical by the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada
- Menstrual cycle is regular (28±7) days
- Syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine: Congealing cold-damp and Qi-stagnation and blood stasis
- Mean value of ≥40mm during last 3 months
- Informed consent form must be signed by patient or lineal relative
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary dysmenorrhea, which is caused by endometriosis, pelvic inflammation, myoma of uterus and so on
- Patients who are unconscious and psychotic
- Patients with serious primary illness or diseases of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on
- Patients take prostaglandin synthetase inhibitors (PGSI) 2 weeks before inclusion
- Pregnant women or women in lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Moxibustion treatment group
Apply traditional acupuncture to prevent the dysmenorrhea according to traditional Chinese medicine theory
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apply moxibustion according to traditional Chinese medicine
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有源比较器：Medicine control group
Ibuprofen Sustained Release Capsules will be penetrated for dysmenorrhea
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apply Ibuprofen (H20013062), 0.3g， Bid, lasting 3 days before menstrual cycle
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change from baseline in menstrual pain intensity measured by VAS at 6 months
大体时间：at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
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to assess the degree of dysmenorrhea
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at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Laboratory index-1
大体时间：at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
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prostaglandin (PGF2a、PGE2)
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at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
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Cox Menstrual Symptom Scale Cox Menstrual Symptom Scale
大体时间：1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
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to assess the change of symptom during menstrual cycle
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1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
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Laboratory Index-2
大体时间：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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oxytocin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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Laboratory Index-3
大体时间：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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β-endorphin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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Laboratory Index-4
大体时间：at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
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plasma endothelin-1
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
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Laboratory Index-5
大体时间：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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nitric oxide
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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Laboratory Index-6
大体时间：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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Plasma vascular pseudohemophilia factors
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月25日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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