このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Moxibustion for Primary Dysmenorrhea

2014年11月25日 更新者：Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Traditional Chinese Moxibustion for Primary Dysmenorrhea

Hypothesis: Moxibustion is effective for managing primary dysmenorrhea. Aim: To attest the effectiveness and safety of moxibustion for primary dysmenorrhea. Design: A randomized controlled trial. 152 participants will be included. Two arms: moxibustion treatment group and ibuprofen control group.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

There is no convincing evidence for the efficacy of moxibustion for primary dysmenorrhea, due to low methodologic quality and small sample size. The investigators designed the random clinical trial to investigates the effectiveness of moxibustion in treating primary dysmenorrhea, the purpose of this study is to provide the research base of moxibustion efficacy. The investigators also examined the acceptability and any adverse effects associated with the use of moxibustion.

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Guidelines of Primary dysmenorrhea clinical by the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada
  • Menstrual cycle is regular (28±7) days
  • Syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine: Congealing cold-damp and Qi-stagnation and blood stasis
  • Mean value of ≥40mm during last 3 months
  • Informed consent form must be signed by patient or lineal relative

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary dysmenorrhea, which is caused by endometriosis, pelvic inflammation, myoma of uterus and so on
  • Patients who are unconscious and psychotic
  • Patients with serious primary illness or diseases of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on
  • Patients take prostaglandin synthetase inhibitors (PGSI) 2 weeks before inclusion
  • Pregnant women or women in lactation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Moxibustion treatment group
Apply traditional acupuncture to prevent the dysmenorrhea according to traditional Chinese medicine theory
デバイス：moxibustion
apply moxibustion according to traditional Chinese medicine
アクティブコンパレータ：Medicine control group
Ibuprofen Sustained Release Capsules will be penetrated for dysmenorrhea
薬：Ibuprofen Sustained Release Capsules
apply Ibuprofen (H20013062), 0.3g， Bid, lasting 3 days before menstrual cycle
他の名前：
  • Fenbid

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
change from baseline in menstrual pain intensity measured by VAS at 6 months
時間枠：at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
to assess the degree of dysmenorrhea
at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Laboratory index-1
時間枠：at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
prostaglandin (PGF2a、PGE2)
at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
Cox Menstrual Symptom Scale Cox Menstrual Symptom Scale
時間枠：1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
to assess the change of symptom during menstrual cycle
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
Laboratory Index-2
時間枠：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
oxytocin
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
Laboratory Index-3
時間枠：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
β-endorphin
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
Laboratory Index-4
時間枠：at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
plasma endothelin-1
at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
Laboratory Index-5
時間枠：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
nitric oxide
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
Laboratory Index-6
時間枠：at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
Plasma vascular pseudohemophilia factors
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月25日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011SZ0302

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

原発性月経困難症の臨床試験

moxibustionの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する