Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
2014년 11월 25일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Traditional Chinese Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
Hypothesis: Moxibustion is effective for managing primary dysmenorrhea.
Aim: To attest the effectiveness and safety of moxibustion for primary dysmenorrhea.
Design: A randomized controlled trial.
152 participants will be included.
Two arms: moxibustion treatment group and ibuprofen control group.
연구 개요
상세 설명
There is no convincing evidence for the efficacy of moxibustion for primary dysmenorrhea, due to low methodologic quality and small sample size.
The investigators designed the random clinical trial to investigates the effectiveness of moxibustion in treating primary dysmenorrhea, the purpose of this study is to provide the research base of moxibustion efficacy.
The investigators also examined the acceptability and any adverse effects associated with the use of moxibustion.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Guidelines of Primary dysmenorrhea clinical by the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada
- Menstrual cycle is regular (28±7) days
- Syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine: Congealing cold-damp and Qi-stagnation and blood stasis
- Mean value of ≥40mm during last 3 months
- Informed consent form must be signed by patient or lineal relative
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary dysmenorrhea, which is caused by endometriosis, pelvic inflammation, myoma of uterus and so on
- Patients who are unconscious and psychotic
- Patients with serious primary illness or diseases of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on
- Patients take prostaglandin synthetase inhibitors (PGSI) 2 weeks before inclusion
- Pregnant women or women in lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Moxibustion treatment group
Apply traditional acupuncture to prevent the dysmenorrhea according to traditional Chinese medicine theory
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apply moxibustion according to traditional Chinese medicine
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활성 비교기: Medicine control group
Ibuprofen Sustained Release Capsules will be penetrated for dysmenorrhea
|
apply Ibuprofen (H20013062), 0.3g， Bid, lasting 3 days before menstrual cycle
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change from baseline in menstrual pain intensity measured by VAS at 6 months
기간: at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
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to assess the degree of dysmenorrhea
|
at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Laboratory index-1
기간: at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
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prostaglandin (PGF2a、PGE2)
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at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
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Cox Menstrual Symptom Scale Cox Menstrual Symptom Scale
기간: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
to assess the change of symptom during menstrual cycle
|
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
|
Laboratory Index-2
기간: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
oxytocin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-3
기간: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
β-endorphin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-4
기간: at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
plasma endothelin-1
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
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Laboratory Index-5
기간: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
nitric oxide
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-6
기간: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
Plasma vascular pseudohemophilia factors
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011SZ0302
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