Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
25 novembre 2014 aggiornato da: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Traditional Chinese Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
Hypothesis: Moxibustion is effective for managing primary dysmenorrhea.
Aim: To attest the effectiveness and safety of moxibustion for primary dysmenorrhea.
Design: A randomized controlled trial.
152 participants will be included.
Two arms: moxibustion treatment group and ibuprofen control group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There is no convincing evidence for the efficacy of moxibustion for primary dysmenorrhea, due to low methodologic quality and small sample size.
The investigators designed the random clinical trial to investigates the effectiveness of moxibustion in treating primary dysmenorrhea, the purpose of this study is to provide the research base of moxibustion efficacy.
The investigators also examined the acceptability and any adverse effects associated with the use of moxibustion.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Guidelines of Primary dysmenorrhea clinical by the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada
- Menstrual cycle is regular (28±7) days
- Syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine: Congealing cold-damp and Qi-stagnation and blood stasis
- Mean value of ≥40mm during last 3 months
- Informed consent form must be signed by patient or lineal relative
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary dysmenorrhea, which is caused by endometriosis, pelvic inflammation, myoma of uterus and so on
- Patients who are unconscious and psychotic
- Patients with serious primary illness or diseases of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on
- Patients take prostaglandin synthetase inhibitors (PGSI) 2 weeks before inclusion
- Pregnant women or women in lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moxibustion treatment group
Apply traditional acupuncture to prevent the dysmenorrhea according to traditional Chinese medicine theory
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apply moxibustion according to traditional Chinese medicine
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Comparatore attivo: Medicine control group
Ibuprofen Sustained Release Capsules will be penetrated for dysmenorrhea
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apply Ibuprofen (H20013062), 0.3g， Bid, lasting 3 days before menstrual cycle
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change from baseline in menstrual pain intensity measured by VAS at 6 months
Lasso di tempo: at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
|
to assess the degree of dysmenorrhea
|
at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laboratory index-1
Lasso di tempo: at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
|
prostaglandin (PGF2a、PGE2)
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at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
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Cox Menstrual Symptom Scale Cox Menstrual Symptom Scale
Lasso di tempo: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
to assess the change of symptom during menstrual cycle
|
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
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Laboratory Index-2
Lasso di tempo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
oxytocin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-3
Lasso di tempo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
β-endorphin
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-4
Lasso di tempo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
plasma endothelin-1
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
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Laboratory Index-5
Lasso di tempo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
nitric oxide
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
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Laboratory Index-6
Lasso di tempo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
Plasma vascular pseudohemophilia factors
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at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi delle mestruazioni
- Dolore pelvico
- Dismenorrea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011SZ0302
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