Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
25 de novembro de 2014 atualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Traditional Chinese Moxibustion for Primary Dysmenorrhea
Hypothesis: Moxibustion is effective for managing primary dysmenorrhea.
Aim: To attest the effectiveness and safety of moxibustion for primary dysmenorrhea.
Design: A randomized controlled trial.
152 participants will be included.
Two arms: moxibustion treatment group and ibuprofen control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is no convincing evidence for the efficacy of moxibustion for primary dysmenorrhea, due to low methodologic quality and small sample size.
The investigators designed the random clinical trial to investigates the effectiveness of moxibustion in treating primary dysmenorrhea, the purpose of this study is to provide the research base of moxibustion efficacy.
The investigators also examined the acceptability and any adverse effects associated with the use of moxibustion.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Guidelines of Primary dysmenorrhea clinical by the Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada
- Menstrual cycle is regular (28±7) days
- Syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine: Congealing cold-damp and Qi-stagnation and blood stasis
- Mean value of ≥40mm during last 3 months
- Informed consent form must be signed by patient or lineal relative
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary dysmenorrhea, which is caused by endometriosis, pelvic inflammation, myoma of uterus and so on
- Patients who are unconscious and psychotic
- Patients with serious primary illness or diseases of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on
- Patients take prostaglandin synthetase inhibitors (PGSI) 2 weeks before inclusion
- Pregnant women or women in lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Moxibustion treatment group
Apply traditional acupuncture to prevent the dysmenorrhea according to traditional Chinese medicine theory
|
apply moxibustion according to traditional Chinese medicine
|
|
Comparador Ativo: Medicine control group
Ibuprofen Sustained Release Capsules will be penetrated for dysmenorrhea
|
apply Ibuprofen (H20013062), 0.3g， Bid, lasting 3 days before menstrual cycle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change from baseline in menstrual pain intensity measured by VAS at 6 months
Prazo: at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
|
to assess the degree of dysmenorrhea
|
at baseline, 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th menstrual cycle after inclusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Laboratory index-1
Prazo: at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
|
prostaglandin (PGF2a、PGE2)
|
at baseline, 4th menstrual cycle after inclusion
|
|
Cox Menstrual Symptom Scale Cox Menstrual Symptom Scale
Prazo: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
to assess the change of symptom during menstrual cycle
|
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th menstrual cycle after inclusion
|
|
Laboratory Index-2
Prazo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
oxytocin
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
|
Laboratory Index-3
Prazo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
β-endorphin
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
|
Laboratory Index-4
Prazo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
plasma endothelin-1
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclucion
|
|
Laboratory Index-5
Prazo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
nitric oxide
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
|
Laboratory Index-6
Prazo: at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
Plasma vascular pseudohemophilia factors
|
at baseline, 4 menstrual cycles after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 2011SZ0302
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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