咪达唑仑-右美托咪定与单用右美托咪定对老年腰麻患者血流动力学稳定性和镇静质量的比较
2016年10月13日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
本研究的目的是比较咪达唑仑-右美托咪定与单用右美托咪定对脊髓麻醉老年患者的血流动力学稳定性和镇静质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- ASA 身体状况等级 I-II
- 腰麻下择期下肢手术需要镇静的患者
排除标准：
- 腰麻的禁忌症
- 神经或认知功能障碍
- 严重的心血管或肺部疾病
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单用右美托咪定
右美托咪定 0.5 mcg/kg 10 分钟 + 生理盐水（体积匹配）推注 + 右美托咪定 0.2-0.4
微克/千克/小时输注
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实验性的：右美托咪定+咪达唑仑
生理盐水（体积匹配）10 分钟 + 咪达唑仑 0.2 mg/kg 推注 + 右美托咪定 0.2-0.4
微克/千克/小时输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学稳定性
大体时间：4小时
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心动过缓发生率的比较
|
4小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改进的警觉性/镇静观察者评估 (MOAAS) 量表
大体时间：4小时
|
4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月3日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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