Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av midazolam-dexmedetomidin med dexmedetomidin alene for hemodynamisk stabilitet og kvalitet på sedasjon hos eldre pasienter under spinal anestesi

13. oktober 2016 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Formålet med denne studien er å sammenligne midazolam-dexmedetomidin med dexmedetomidin alene for hemodynamisk stabilitet og kvalitet på sedasjon hos eldre pasienter under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 65 år
  • ASA fysisk status klasse I-II
  • pasientene som ønsker sedasjon under elektiv underekstremitetsoperasjon under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • nevrologisk eller kognitiv dysfunksjon
  • alvorlig kardiovaskulær eller lungesykdom
  • avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin alene
deksmedetomidin 0,5 mcg/kg i 10 minutter + normal saltvann (volumtilpasset) bolus + deksmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/time infusjon
Legemiddel: dexmedetomidin alene eller dexmedetomidin + midazolam
Eksperimentell: deksmedetomidin + midazolam
normal saltvann (volumtilpasset) i 10 minutter + midazolam 0,2 mg/kg bolus + deksmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/time infusjon
Legemiddel: dexmedetomidin alene eller dexmedetomidin + midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 4 timer
sammenligning av forekomst av bradykardi
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modified Observer Assessment of Alertness/Sedation (MOAAS) skala
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0615

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon; alderen; Hemodynamikk

Kliniske studier på dexmedetomidin alene eller dexmedetomidin + midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere