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척추마취 노인환자의 혈역학적 안정성과 진정의 질에 대한 Midazolam-dexmedetomidine과 Dexmedetomidine 단독요법의 비교

2016년 10월 13일 업데이트: So Yeon Kim, Severance Hospital
본 연구의 목적은 척추마취 노인환자에서 혈역학적 안정성과 진정의 질에 대해 midazolam-dexmedetomidine과 dexmedetomidine 단독요법을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • ASA 신체 상태 등급 I-II
  • 척추마취 하에 선택적 하지 수술 중 진정을 원하는 환자

제외 기준:

  • 척추 마취에 대한 금기
  • 신경학적 또는 인지 기능 장애
  • 심각한 심혈관 또는 폐 질환
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 단독
10분 동안 덱스메데토미딘 0.5 mcg/kg + 일반 식염수(부피 일치) 볼루스 + 덱스메데토미딘 0.2-0.4 mcg/kg/시간 주입
의약품: 덱스메데토미딘 단독 또는 덱스메데토미딘 + 미다졸람
실험적: 덱스메데토미딘 + 미다졸람
10분 동안 정상 식염수(볼륨 일치) + 미다졸람 0.2 mg/kg 볼루스 + 덱스메데토미딘 0.2-0.4 mcg/kg/시간 주입
의약품: 덱스메데토미딘 단독 또는 덱스메데토미딘 + 미다졸람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성
기간: 4시간
서맥 발생률 비교
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각성/진정의 수정된 관찰자 평가(MOAAS) 척도
기간: 4시간
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2013-0615

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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