Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie midazolamu-deksmedetomidyny z samą deksmedetomidyną pod kątem stabilności hemodynamicznej i jakości sedacji u pacjentów w podeszłym wieku pod znieczuleniem rdzeniowym

13 października 2016 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Celem tego badania jest porównanie midazolamu-deksmedetomidyny z samą deksmedetomidyną pod kątem stabilności hemodynamicznej i jakości sedacji u pacjentów w podeszłym wieku pod znieczuleniem rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 65 lat
  • Stan fizyczny ASA klasa I-II
  • pacjentów chcących uzyskać sedację podczas planowych operacji kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
  • ciężka choroba układu krążenia lub płuc
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sama deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg przez 10 min + sól fizjologiczna (dopasowana objętościowo) bolus + deksmedetomidyna 0,2-0,4 mcg/kg mc./godz
Lek: sama deksmedetomidyna lub deksmedetomidyna + midazolam
Eksperymentalny: deksmedetomidyna + midazolam
zwykła sól fizjologiczna (dostosowana objętościowo) przez 10 min + midazolam 0,2 mg/kg bolus + deksmedetomidyna 0,2-0,4 mcg/kg mc./godz
Lek: sama deksmedetomidyna lub deksmedetomidyna + midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 4 godziny
porównanie częstości występowania bradykardii
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala oceny czujności/sedacji przez obserwatora (MOAAS).
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0615

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sama deksmedetomidyna lub deksmedetomidyna + midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj