Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av midazolam-dexmedetomidin med dexmedetomidin enbart för hemodynamisk stabilitet och kvalitet på sedering hos äldre patienter under spinalbedövning

13 oktober 2016 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra midazolam-dexmedetomidin med enbart dexmedetomidin för hemodynamisk stabilitet och kvalitet på sedering hos äldre patienter under spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 65 år
  • ASA fysisk status klass I-II
  • de patienter som önskar sedering vid elektiv nedre extremitetsoperation under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för spinalbedövning
  • neurologisk eller kognitiv dysfunktion
  • allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enbart dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 10 min + normal koksaltlösning (volymmatchad) bolus + dexmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/timme infusion
Läkemedel: enbart dexmedetomidin eller dexmedetomidin + midazolam
Experimentell: dexmedetomidin + midazolam
normal koksaltlösning (volymmatchad) i 10 min + midazolam 0,2 mg/kg bolus + dexmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/timme infusion
Läkemedel: enbart dexmedetomidin eller dexmedetomidin + midazolam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 4 timmar
jämförelse av incidensen av bradykardi
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modified Observer Assessment of Alertness/Sedation (MOAAS) skala
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0615

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera