Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A midazolam-dexmedetomidin összehasonlítása önmagában a dexmedetomidinnel a hemodinamikai stabilitás és a szedáció minősége szempontjából spinális érzéstelenítésben szenvedő idős betegeknél

2016. október 13. frissítette: So Yeon Kim, Severance Hospital
E vizsgálat célja a midazolam-dexmedetomidin és a dexmedetomidin önmagában történő összehasonlítása a hemodinamikai stabilitás és a szedáció minősége szempontjából spinális érzéstelenítésben szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 65 év
  • ASA fizikai állapot I-II
  • az elektív alsó végtagi műtét során, gerincvelői érzéstelenítésben szedációra vágyó betegek

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés ellenjavallata
  • neurológiai vagy kognitív diszfunkció
  • súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin önmagában
dexmedetomidin 0,5 mcg/kg 10 percig + normál sóoldat (térfogatnak megfelelő) bólus + dexmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/óra infúzió
Drog: dexmedetomidin önmagában vagy dexmedetomidin + midazolam
Kísérleti: dexmedetomidin + midazolam
normál sóoldat (térfogathoz illesztett) 10 percig + midazolam 0,2 mg/kg bolus + dexmedetomidin 0,2-0,4 mcg/kg/óra infúzió
Drog: dexmedetomidin önmagában vagy dexmedetomidin + midazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai stabilitás
Időkeret: 4 óra
a bradycardia előfordulási gyakoriságának összehasonlítása
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Modified Observer Assessment of Alertness/Sedation (MOAAS) skála
Időkeret: 4 óra
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0615

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel