Prospective Observational Study of Disease Progression in Chronic Hepatitis C
2013年12月13日 更新者：Zhongping Duan、Beijing YouAn Hospital
Observational Study of Disease Progression and Risk Factors in Chronic Hepatitis C Caused by Plasma Donation
The purpose of this study is to determine the progression of chronic hepatitis C patients infected by paid plasma donation,and explore the possible pathogenic mechanisms of disease progression in chronic hepatitis C.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The plasma donors were primarily chosen from healthy farmers and agricultural workers living in a remote small city in the Northwest China.
描述
Inclusion Criteria:
- All these patients had a definite history of regular plasma donations with repeated blood cell re-transfusions.
- The Hepatitis C Virus antibody was positive.
- All patients did not receive interferon therapy before being recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidences for other forms of liver diseases.
- The coinfection with hepatitis B virus or other virus.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康志愿者
|
|
Chronic hepatitis C
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Fibrosis progression rate
大体时间：20 years
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20 years
|
|
The incidence of cirrhosis
大体时间：20 years
|
20 years
|
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Risk factors for the occurrence of cirrhosis
大体时间：20 years
|
20 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The incidence of hepatocellular carcinoma
大体时间：20 years
|
20 years
|
|
Number of participants with chronic hepatitis C-related complications
大体时间：20 years
|
20 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhongping Duan, Ph.D.,M.D.、Beijing YouAn Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seeff LB. Natural history of chronic hepatitis C. Hepatology. 2002 Nov;36(5 Suppl 1):S35-46. doi: 10.1053/jhep.2002.36806.
- Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet. 1997 Mar 22;349(9055):825-32. doi: 10.1016/s0140-6736(96)07642-8.
- Ghany MG, Kleiner DE, Alter H, Doo E, Khokar F, Promrat K, Herion D, Park Y, Liang TJ, Hoofnagle JH. Progression of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2003 Jan;124(1):97-104. doi: 10.1053/gast.2003.50018.
- Seeff LB, Miller RN, Rabkin CS, Buskell-Bales Z, Straley-Eason KD, Smoak BL, Johnson LD, Lee SR, Kaplan EL. 45-year follow-up of hepatitis C virus infection in healthy young adults. Ann Intern Med. 2000 Jan 18;132(2):105-11. doi: 10.7326/0003-4819-132-2-200001180-00003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月13日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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