- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02011932
Prospective Observational Study of Disease Progression in Chronic Hepatitis C
13 dicembre 2013 aggiornato da: Zhongping Duan, Beijing YouAn Hospital
Observational Study of Disease Progression and Risk Factors in Chronic Hepatitis C Caused by Plasma Donation
The purpose of this study is to determine the progression of chronic hepatitis C patients infected by paid plasma donation,and explore the possible pathogenic mechanisms of disease progression in chronic hepatitis C.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The plasma donors were primarily chosen from healthy farmers and agricultural workers living in a remote small city in the Northwest China.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All these patients had a definite history of regular plasma donations with repeated blood cell re-transfusions.
- The Hepatitis C Virus antibody was positive.
- All patients did not receive interferon therapy before being recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidences for other forms of liver diseases.
- The coinfection with hepatitis B virus or other virus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Volontari sani
|
Chronic hepatitis C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fibrosis progression rate
Lasso di tempo: 20 years
|
20 years
|
The incidence of cirrhosis
Lasso di tempo: 20 years
|
20 years
|
Risk factors for the occurrence of cirrhosis
Lasso di tempo: 20 years
|
20 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The incidence of hepatocellular carcinoma
Lasso di tempo: 20 years
|
20 years
|
Number of participants with chronic hepatitis C-related complications
Lasso di tempo: 20 years
|
20 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhongping Duan, Ph.D.,M.D., Beijing YouAn Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seeff LB. Natural history of chronic hepatitis C. Hepatology. 2002 Nov;36(5 Suppl 1):S35-46. doi: 10.1053/jhep.2002.36806.
- Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet. 1997 Mar 22;349(9055):825-32. doi: 10.1016/s0140-6736(96)07642-8.
- Ghany MG, Kleiner DE, Alter H, Doo E, Khokar F, Promrat K, Herion D, Park Y, Liang TJ, Hoofnagle JH. Progression of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2003 Jan;124(1):97-104. doi: 10.1053/gast.2003.50018.
- Seeff LB, Miller RN, Rabkin CS, Buskell-Bales Z, Straley-Eason KD, Smoak BL, Johnson LD, Lee SR, Kaplan EL. 45-year follow-up of hepatitis C virus infection in healthy young adults. Ann Intern Med. 2000 Jan 18;132(2):105-11. doi: 10.7326/0003-4819-132-2-200001180-00003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Fibrosi
- Progressione della malattia
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Cirrosi epatica
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJYAH-2011-045
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