Prospective Observational Study of Disease Progression in Chronic Hepatitis C
13 december 2013 bijgewerkt door: Zhongping Duan, Beijing YouAn Hospital
Observational Study of Disease Progression and Risk Factors in Chronic Hepatitis C Caused by Plasma Donation
The purpose of this study is to determine the progression of chronic hepatitis C patients infected by paid plasma donation,and explore the possible pathogenic mechanisms of disease progression in chronic hepatitis C.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The plasma donors were primarily chosen from healthy farmers and agricultural workers living in a remote small city in the Northwest China.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All these patients had a definite history of regular plasma donations with repeated blood cell re-transfusions.
- The Hepatitis C Virus antibody was positive.
- All patients did not receive interferon therapy before being recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidences for other forms of liver diseases.
- The coinfection with hepatitis B virus or other virus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
Chronic hepatitis C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fibrosis progression rate
Tijdsspanne: 20 years
|
20 years
|
|
The incidence of cirrhosis
Tijdsspanne: 20 years
|
20 years
|
|
Risk factors for the occurrence of cirrhosis
Tijdsspanne: 20 years
|
20 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The incidence of hepatocellular carcinoma
Tijdsspanne: 20 years
|
20 years
|
|
Number of participants with chronic hepatitis C-related complications
Tijdsspanne: 20 years
|
20 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhongping Duan, Ph.D.,M.D., Beijing YouAn Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seeff LB. Natural history of chronic hepatitis C. Hepatology. 2002 Nov;36(5 Suppl 1):S35-46. doi: 10.1053/jhep.2002.36806.
- Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet. 1997 Mar 22;349(9055):825-32. doi: 10.1016/s0140-6736(96)07642-8.
- Ghany MG, Kleiner DE, Alter H, Doo E, Khokar F, Promrat K, Herion D, Park Y, Liang TJ, Hoofnagle JH. Progression of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2003 Jan;124(1):97-104. doi: 10.1053/gast.2003.50018.
- Seeff LB, Miller RN, Rabkin CS, Buskell-Bales Z, Straley-Eason KD, Smoak BL, Johnson LD, Lee SR, Kaplan EL. 45-year follow-up of hepatitis C virus infection in healthy young adults. Ann Intern Med. 2000 Jan 18;132(2):105-11. doi: 10.7326/0003-4819-132-2-200001180-00003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Fibrose
- Ziekteprogressie
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Levercirrose
- Hepatitis C, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- BJYAH-2011-045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .