加强夫妻预防：可行性研究#2 (EPIC)
加强莱索托血清不一致夫妇的 HIV 预防：可行性研究 #2
本研究的目的是收集开展大型预防试验所需的信息，以降低莱索托 HIV 不和谐夫妇（其中一个 HIV 阳性，另一个 HIV 阴性）之间传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的风险.
协议团队想探索新的策略来增加接受 HIV 检测的伴侣的数量，以及这种检测的增加是否也会导致识别 HIV 不和谐夫妇。 这些夫妇将成为未来大型预防试验的重点，因此方案团队探索识别和招募这些夫妇的有效策略至关重要。
将招募参加产前 (ANC) 和结核病 (TB) 诊所的男性和女性（指标参与者）进行这项研究。 如果他们同意参加，检测小组将访问他们的家庭，并为所有住在家里的成年人提供接受 HIV 检测的机会。
三百名指数参与者将被纳入研究，测试团队将访问他们的家。 接受测试的家庭成员人数将取决于每个家庭的人口数量。
研究概览
详细说明
在莱索托，据估计异性恋夫妻之间存在 16% 的不和谐，接触男性伴侣和夫妻，让他们参与 HIV 检测，以识别不和谐的夫妻，这是任何 HIV 预防和治疗工作的重要的第一步。
这是对从莱索托选定的 ANC 和结核病诊所招募的个人的伴侣和家庭成员进行家庭 HIV 检测的可行性研究。 本研究使用观察设计来评估以家庭为基础的检测对伴侣进行 HIV 检测的可行性和可接受性，以及这种干预措施识别 HIV 不和谐夫妻的有效性。 据推测，以家庭为基础的检测干预将增加伴侣检测 HIV 的数量，并将导致新诊断的 HIV 不和谐夫妻的识别率增加，这是计划中的加强预防夫妻 (EPIC) 研究的目标人群。
本研究的主要目标包括：
- 评估对指标参与者的伴侣进行家庭 HIV 检测的可行性和可接受性
- 评估以家庭为基础的伴侣检测策略识别 HIV 血清不一致夫妇的有效性
- 评估对指标参与者的其他家庭成员进行 HIV 检测的家庭检测的可行性和可接受性将从产前和结核病诊所招募三百名男性和女性（指标参与者）。 HIV 检测小组将访问指数参与者家庭，并为所有成年家庭成员提供家庭 HIV 检测。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mafeteng、莱索托
- Mafeteng Hospital
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Mohale's Hoek、莱索托
- Ntsekhe Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
指数参与者
- 年满 18 岁的女性和男性
已知的 HIV 状态
- 对于从 ANC 招募的孕妇和产后妇女：必须在当前或最近一次怀孕期间检测过 HIV
- 对于从结核病诊所招募的男性和女性：必须在过去 3 个月内进行过检测
- 在参与的诊所接受产前护理或结核病护理/治疗 o 对于从结核病诊所招募的男性和女性：必须已服用抗结核药物至少 8 周
已婚或与伴侣同住，如同已婚
- 配偶必须是指数参与者家庭的现任成员（即 已婚或与指数参与者同住，目前居住在莱索托）
- 愿意让研究团队回家并为伴侣和其他家庭成员提供 HIV 咨询和检测
- 能够说英语或塞索托语
- 愿意并能够提供签署的知情同意书
家庭成员
• 家庭成员定义为：
o 一直与指数参与者共用一个物理结构，例如大院或宅基地，并且一直在消耗或贡献食物和其他共享的家庭资源
前一晚入住的房客也可参与
- 年满 18 岁的女性和男性
- 能够说英语或塞索托语
- 愿意并能够提供签署的知情同意书
排除标准：
不符合上述纳入标准的个人
- 报告感染 HIV 的个人
- 研究者认为会干扰参与研究的任何情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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居家测试
在注册时，同意指数参与者将向研究人员提供定位器信息和目前居住在他/她家中可能有资格进行家庭 HIV 检测干预的个人的完整列表（家庭构成表）。 研究人员和指数参与者将为研究人员安排日期/时间访问指数参与者的家。 研究人员还将向指数参与者提供一份信息表，以便交给家庭成员。 由训练有素的咨询师和访谈员组成的研究测试小组将在预先确定的日期/时间访问索引参与者的家，并为在场的家庭成员提供家庭 HIV 检测。 |
选择标准咨询和测试的个人将完成以下程序： • 根据批准的国家指南使用 HIV 快速检测进行标准化的检测前和检测后咨询和 HIV 检测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试的合作伙伴数量
大体时间：12个月
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与评估旨在增加接受 HIV 检测的伴侣数量的家庭 HIV 检测策略的可行性的主要研究目标一致，将评估接受检测的伴侣数量。
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12个月
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接受测试的家庭成员人数
大体时间：12个月
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与评估旨在增加接受 HIV 检测的家庭成员数量的家庭 HIV 检测策略的可行性的主要研究目标一致，将在本研究过程中评估接受检测的家庭成员数量。
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12个月
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确定的 HIV 血清不一致夫妇的数量
大体时间：12个月
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与评估以家庭为基础的 HIV 检测策略的有效性以识别 HIV 血清不一致夫妇的主要研究目标一致，我们将记录在本研究过程中确定的 HIV 血清不一致夫妇的数量。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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