커플의 예방 강화: 타당성 조사 #2 (EPIC)
Lesotho의 Serodiscordant 커플의 향상된 HIV 예방: 타당성 조사 #2
이 연구의 목적은 레소토에서 HIV 불일치 커플(한 사람은 HIV 양성이고 다른 한 사람은 HIV 음성임) 사이에서 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 전파 위험을 줄이기 위한 대규모 예방 시험을 개발하는 데 필요한 정보를 수집하는 것입니다. .
프로토콜 팀은 HIV 테스트를 받는 파트너의 수를 늘리기 위한 새로운 전략과 이러한 테스트 증가로 인해 HIV 불일치 커플을 식별할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 커플은 향후 대규모 예방 시험의 초점이 될 것이므로 프로토콜 팀이 이러한 커플을 식별하고 모집하기 위한 효과적인 전략을 탐색하는 것이 중요합니다.
이 연구를 위해 산전(ANC) 및 결핵(TB) 클리닉에 참석하는 남녀(지수 참가자)를 모집합니다. 참여에 동의하면 검사 팀이 가정을 방문하여 집에 있는 모든 성인에게 HIV 검사를 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
300명의 인덱스 참가자가 연구에 등록되고 테스트 팀이 집을 방문하게 됩니다. 검사를 받는 가구 구성원의 수는 각 가구에 거주하는 사람의 수에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
이성애 커플 사이에 약 16%의 불일치가 있는 국가인 레소토에서는 불일치 커플을 식별할 수 있도록 HIV 테스트에 참여시키기 위해 남성 파트너와 커플에게 연락하는 것이 HIV 예방 및 치료 노력의 중요한 첫 번째 단계입니다.
이것은 레소토의 특정 ANC 및 결핵 클리닉에서 모집한 개인의 파트너 및 가족 구성원의 가정 기반 HIV 테스트 사용에 대한 타당성 조사입니다. 이 연구는 관찰 설계를 사용하여 파트너의 HIV 테스트를 위한 가정 기반 테스트의 타당성과 수용 가능성 및 HIV 불일치 커플을 식별하기 위한 이 개입의 효과를 평가합니다. 가정 기반 테스트 개입이 HIV에 대해 테스트하는 파트너의 수를 증가시키고 계획된 부부의 강화된 예방(EPIC) 연구의 대상 인구인 새로 진단된 HIV 불일치 커플의 식별을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 지수 참가자 파트너의 HIV 테스트를 위한 가정 기반 테스트의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해
- HIV 혈청 불일치 커플을 식별하기 위한 가정 기반 파트너 테스트 전략의 효과를 평가하기 위해
- 지수 참가자의 다른 가족 구성원의 HIV 검사를 위한 가정 기반 검사의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 300명의 남녀(지수 참가자)가 산전 및 결핵 클리닉에서 모집될 것입니다. HIV 테스트 팀은 인덱스 참가자 가정을 방문하여 모든 성인 가구 구성원에게 가정 기반 HIV 테스트를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mafeteng, 레소토
- Mafeteng Hospital
-
Mohale's Hoek, 레소토
- Ntsekhe Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
인덱스 참가자
- 18세 이상의 여성 및 남성
알려진 HIV 상태
- ANC에서 모집한 임산부 및 산후 여성의 경우: 현재 또는 가장 최근의 임신 중에 HIV 검사를 받았어야 합니다.
- 결핵 클리닉에서 모집한 남녀의 경우: 지난 3개월 이내에 검사를 받았어야 합니다.
- 참여 클리닉에서 산전 관리 또는 결핵 관리/치료를 받고 있음 o 결핵 클리닉에서 모집된 남성 및 여성의 경우: 최소 8주 동안 결핵 약을 복용해야 함
결혼했거나 결혼한 것처럼 파트너와 동거
- 배우자는 현재 지수 참가자의 가구 구성원이어야 합니다(즉, 인덱스 참가자와 결혼했거나 동거 중이며 현재 레소토에 거주)
- 연구 팀이 가정을 방문하여 파트너 및 다른 가족 구성원에게 HIV 상담 및 테스트를 제공할 의향이 있음
- 영어 또는 세소토어 구사 능력
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
가족 구성원
• 가구 구성원은 다음과 같은 개인으로 정의됩니다.
o 지수 참가자와 건물 또는 주택과 같은 물리적 구조를 공유하고 있으며 음식 및 기타 공유 가구 자원을 소비하거나 기여하고 있는 사람
전날 밤 집에 머물렀던 게스트도 참여할 수 있습니다.
- 18세 이상의 여성 및 남성
- 영어 또는 세소토어 구사 능력
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- HIV에 감염되었다고 보고하는 개인
- 조사관이 연구 참여를 방해한다고 생각하는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가정 기반 테스트
등록 시 동의한 지수 참가자는 연구 직원에게 로케이터 정보와 현재 집에 거주하고 있으며 가정 기반 HIV 테스트 중재(가정 구성 양식)를 받을 자격이 있을 수 있는 개인의 전체 목록을 제공합니다. 연구 직원과 인덱스 참가자는 연구 직원이 인덱스 참가자의 집을 방문할 날짜/시간을 예약합니다. 연구 직원은 또한 색인 참가자에게 가구 구성원에게 제공할 정보 시트를 제공할 것입니다. 훈련된 카운슬러와 면접관으로 구성된 연구 테스트 팀이 미리 결정된 날짜/시간에 지수 참가자의 집을 방문하고 참석한 가족 구성원에게 가정 기반 HIV 테스트를 제공합니다. |
표준 상담 및 테스트를 선택한 개인은 다음 절차를 완료합니다. • 승인된 국가 지침에 따라 HIV 신속 검사를 사용하는 표준화된 사전 및 사후 검사 상담 및 HIV 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트한 파트너 수
기간: 12 개월
|
HIV 검사를 받는 파트너의 수를 늘리는 것을 목표로 하는 가정 기반 HIV 검사 전략의 타당성을 평가하기 위한 1차 연구 목표와 일관되게 검사 대상 파트너의 수를 평가합니다.
|
12 개월
|
|
검사를 받은 가구 구성원 수
기간: 12 개월
|
HIV 검사를 받는 가구 구성원 수를 늘리는 것을 목표로 하는 가정 기반 HIV 검사 전략의 타당성을 평가하기 위한 1차 연구 목표와 일관되게, 검사를 받는 가구 구성원의 수는 이 연구 과정에서 평가될 것입니다.
|
12 개월
|
|
확인된 HIV-혈청 불일치 커플의 수
기간: 12 개월
|
HIV 혈청 불일치 커플을 식별하기 위한 가정 기반 HIV 테스트 전략의 효과를 평가하기 위한 1차 연구 목표와 일관되게, 우리는 이 연구 과정에서 확인된 HIV 혈청 불일치 커플의 수를 문서화할 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAK4101
- 5R01AI083038 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 상담 및 테스트에 대한 임상 시험
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한