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胶质瘤患者的治疗反应和预后：Q细胞及其生物学特性

2014年1月25日更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University

新诊断原发性胶质母细胞瘤患者 Q 细胞标志物分析的多中心、前瞻性、观察性研究（IV 期）

本研究的目的是确定从神经胶质瘤样本中分离出的 Q 细胞是否是神经胶质瘤患者治疗反应和预后的决定因素

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

利用基因组学的方法筛选出Qcell的独特标记，

蛋白质组学，然后将对这些标记进行定性和定量评估

胶质母细胞瘤患者通过比较他们与总体的关系

生存/无进展生存和治疗反应。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Songtao Qi, Doctor
电话号码：+8620-61641804
邮箱：yuleiguisi@gmail.com

研究联系人备份

姓名：Lei Yu, Doctor
电话号码：+8620-61641806
邮箱：battikindy@163.com

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - Nanfang Glioma Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胶质母细胞瘤患者接受手术并获得足够的肿瘤标本

描述

纳入标准：

>=18 岁
新诊断出原发性胶质母细胞瘤并经组织学证实
预计患者将接受替莫唑胺治疗，并在研究地点进行常规随访。
愿意签署知情同意书

排除标准：

目前正在参加任何其他临床研究
任何其他恶性肿瘤的病史
拒绝同意
没有可用于 IDH 分析的肿瘤组织。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
高风险高风险是通过评估Q细胞的生物标志物来确定的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Q细胞各单分子标记对无进展生存期的影响大体时间：术后3-5天	参与中心收集数据并通过电子邮件将其提交给南方胶质瘤中心的协调中心。 300 名胶质母细胞瘤患者将被前瞻性地纳入这项研究。利用基因组学和蛋白质组学的方法筛选出的Q细胞的独特标志物将被测量并与患者的无进展生存期和总生存期进行比较。遗憾的是，由于保密要求，目前还不能公开Q细胞的标记物。无进展生存期 (PFS) 将从首次手术之日开始计算，直至肿瘤进展、死亡或随访结束。总生存期 (OS) 将从第一次手术之日起计算，直至死亡或随访结束。使用 Cox 比例风险模型研究每个单一分子标记对 PFS 和 OS 的影响。	术后3-5天
Q细胞各单分子标记对总生存期的影响大体时间：术后3-5天	参与中心收集数据并通过电子邮件将其提交给南方胶质瘤中心的协调中心。 300 名胶质母细胞瘤患者将被前瞻性地纳入这项研究。利用基因组学和蛋白质组学的方法筛选出的Q细胞的独特标志物将被测量并与患者的无进展生存期和总生存期进行比较。遗憾的是，由于保密要求，目前还不能公开Q细胞的标记物。无进展生存期 (PFS) 将从首次手术之日开始计算，直至肿瘤进展、死亡或随访结束。总生存期 (OS) 将从第一次手术之日起计算，直至死亡或随访结束。使用 Cox 比例风险模型研究每个单一分子标记对 PFS 和 OS 的影响。	术后3-5天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
我们会将 Q 细胞的分子标记与其他基因改变相关联大体时间：术后3-5天	先前报道的其他基因改变包括异柠檬酸脱氢酶突变、o6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶甲基化、1p19q 共缺失、肿瘤蛋白 53 (TP53) 突变、组蛋白 H3.3 (H3F3A) 突变等。卡方检验将用于比较基因型分布。	术后3-5天