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Resposta ao Tratamento e Prognóstico em Pacientes com Glioma: Célula Q e Suas Características Biológicas

25 de janeiro de 2014 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional da análise de marcadores de células Q em pacientes com glioblastoma primário recém-diagnosticado (fase IV)

O objetivo deste estudo é determinar se as células Q separadas da amostra de glioma são determinantes na resposta ao tratamento e no prognóstico de pacientes com glioma

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os marcadores únicos de Qcell foram rastreados usando o método de genômica e

proteômica, então esses marcadores serão avaliados qualitativa e quantitativamente em

pacientes com glioblastoma comparando sua relação com

sobrevida/sobrevida livre de progressão e resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Glioma Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glioblastoma são submetidos a operação e amostras de tumor suficientes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >=18 anos
  2. Glioblastoma primário é diagnosticado recentemente e confirmado histologicamente
  3. Espera-se que o paciente seja tratado com temozolomida e acompanhado rotineiramente no local do estudo.
  4. Disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Atualmente inscrito em qualquer outro estudo clínico
  2. História de quaisquer outras doenças malignas
  3. Recusa em dar consentimento
  4. Nenhum tecido tumoral disponível para análise de IDH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
alto risco
alto risco é determinado pela avaliação dos biomarcadores da célula Q.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de cada marcador molecular único da célula Q na sobrevida livre de progressão
Prazo: 3-5 dias após a cirurgia
Os centros participantes coletaram dados e os enviaram por e-mail ao centro coordenador do Nanfang Glioma Center. 300 pacientes com glioblastoma serão incluídos prospectivamente neste estudo. Os marcadores exclusivos da célula Q que foram rastreados usando o método de genômica e proteômica serão medidos e comparados com a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global dos pacientes. Infelizmente, os marcadores da célula Q ainda não podem ser divulgados devido ao requisito de confidencialidade. A sobrevida livre de progressão (PFS) será calculada a partir do dia da primeira cirurgia até a progressão do tumor, morte ou final do acompanhamento. A sobrevida global (OS) será calculada a partir do dia da primeira cirurgia até a morte ou final do seguimento. O efeito de cada marcador molecular único em PFS e OS foi investigado usando o modelo de riscos proporcionais de Cox.
3-5 dias após a cirurgia
O efeito de cada marcador molecular único de célula Q na sobrevida global
Prazo: 3-5 dias após a cirurgia
Os centros participantes coletaram dados e os enviaram por e-mail ao centro coordenador do Nanfang Glioma Center. 300 pacientes com glioblastoma serão incluídos prospectivamente neste estudo. Os marcadores exclusivos da célula Q que foram rastreados usando o método de genômica e proteômica serão medidos e comparados com a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global dos pacientes. Infelizmente, os marcadores da célula Q ainda não podem ser divulgados devido ao requisito de confidencialidade. A sobrevida livre de progressão (PFS) será calculada a partir do dia da primeira cirurgia até a progressão do tumor, morte ou final do acompanhamento. A sobrevida global (OS) será calculada a partir do dia da primeira cirurgia até a morte ou final do seguimento. O efeito de cada marcador molecular único em PFS e OS foi investigado usando o modelo de riscos proporcionais de Cox.
3-5 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionaremos marcadores moleculares de células Q com outras alterações genéticas
Prazo: 3-5 dias após a cirurgia
Outras alterações genéticas que foram relatadas anteriormente incluem mutação da isocitrato desidrogenase, metilação da o6-metilguanina-DNA-metiltransferase, codelação 1p19q, mutação da proteína tumoral 53 (TP53), mutações da histona H3.3 (H3F3A), etc. O teste Qui-quadrado será utilizado para comparar a distribuição dos genótipos.
3-5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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