EverFlex™ 自扩张外周支架与 Entrust™ 输送系统临床研究
2019年2月14日 更新者：Medtronic Endovascular
本研究的目的是收集急性验证数据，以评估采用 Entrust™ 输送系统的 EverFlex™ 自扩张外周支架的技术成功和急性安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Weiden、德国
- Klinikum Weiden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有狭窄、再狭窄（来自 PTA 或辅助治疗，不包括支架或支架移植物），
- 或位于股浅动脉 (SFA) 和/或腘动脉近端 (PPA) 的闭塞病灶适合直接支架置入术。
排除标准：
- 之前在目标血管中植入过支架或覆膜支架。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EverFlex™ 支架与 Entrust™ 输送系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
没有支架伸长
大体时间：术中
|
当植入的支架长度不超过允许的支架长度时，支架不会伸长
|
术中
|
|
成功的支架部署
大体时间：程序
|
成功的支架部署将根据支架输送、病变覆盖率和部署准确性进行评估。
|
程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl M Wahlgren, MD/PhD、Karolinska University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.