Entrust™ 전달 시스템을 갖춘 EverFlex™ 자체 확장 주변 스텐트 임상 연구
2019년 2월 14일 업데이트: Medtronic Endovascular
이 연구의 목적은 Entrust™ 전달 시스템을 갖춘 EverFlex™ 자체 확장 주변 스텐트의 기술적 성공과 급성 안전성을 평가하기 위한 급성 확증 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Weiden, 독일
- Klinikum Weiden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협착, 재협착(PTA 또는 보조 요법, 스텐트 또는 스텐트 이식편 제외),
- 또는 1차 스텐트 삽입에 적합한 표재 대퇴 동맥(SFA) 및/또는 근위 슬와 동맥(PPA)에 위치한 폐쇄된 병변(들).
제외 기준:
- 이전에 대상 혈관에 스텐트 또는 스텐트 이식편을 이식한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Entrust™ 전달 시스템을 갖춘 EverFlex™ 스텐트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스텐트 신장의 부재
기간: 인트라 오퍼레이터
|
이식된 스텐트 길이가 허용된 스텐트 길이를 초과하지 않으면 스텐트 신장이 없는 것입니다.
|
인트라 오퍼레이터
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성공적인 스텐트 배치
기간: 절차
|
성공적인 스텐트 배치는 스텐트 전달, 병변 범위 및 배치의 정확성을 기반으로 평가됩니다.
|
절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl M Wahlgren, MD/PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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