- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02066740
EverFlex™ itsestään laajeneva perifeerinen stentti Entrust™ Delivery Systemin kanssa Kliininen tutkimus
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Medtronic Endovascular
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä akuuttia varmistustietoa Entrust™-syöttöjärjestelmällä varustetun EverFlex™ itsestään laajenevan perifeerisen stentin teknisen menestyksen ja akuutin turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Weiden, Saksa
- Klinikum Weiden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko stenoottinen, restenoottinen (PTA:sta tai lisähoidosta, ei sisällä stenttejä tai stenttisiirteitä),
- tai tukkeutuneita vaurioita, jotka sijaitsevat pintapuolisessa reisivaltimossa (SFA) ja/tai proksimaalisessa polvitaipeen valtimossa (PPA), joka soveltuu primaariseen stentaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on aiemmin implantoitu stentti(t) tai stenttisiirre(t) kohdesuoneen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EverFlex™-stentti Entrust™-syöttöjärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stentin venymän puuttuminen
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Stentin pidentymisen puuttuminen saavutetaan, kun implantoidun stentin pituus ei ylitä sallittua stentin pituutta
|
Intraoperaatio
|
Onnistunut stentin käyttöönotto
Aikaikkuna: Menettely
|
Onnistunut stentin asennus arvioidaan stentin toimituksen, leesion peiton ja kiinnityksen tarkkuuden perusteella.
|
Menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carl M Wahlgren, MD/PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP1007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeeriset valtimotaudit
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EverFlex™-stentti Entrust™-syöttöjärjestelmällä
-
Kantonsspital Winterthur KSWAbbott; Cantonal Hospital of St. GallenAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiSveitsi, Espanja
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Symetis SAValmis
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisPotilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma | Oireiset potilaat (stenoosi > 50 %) | Oireettomat potilaat (stenoosi ≥80 %)Venäjän federaatio
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiVatsan aortan aneurysmaTurkki, Bulgaria, Kreikka
-
Atrium Medical CorporationLopetettu
-
NYU Langone HealthValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationLopetettuKaulavaltimon ahtaumaYhdysvallat
-
Gyroscope Therapeutics LimitedNovartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Silmänpohjan rappeuma | Verkkokalvon rappeuma | Maantieteellinen atrofia | Kuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Verkkokalvon sairaus | Makulan atrofiaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... ja muut yhteistyökumppanitValmisMahasyöpä | Haimasyöpä | Mahalaukun ulostulon tukosEspanja, Intia