EGC患者内镜下切除前后H. pylori感染率的差异
2014年3月17日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
部分患者在ER前诊断为H. pylori阴性，而在ER后标本变为H. pylori阳性，可能与EGC的复发有关。
本研究旨在确定EGC患者ER前后H. pylori感染率的差异，并探讨导致该差异的原因，为提高H. pylori感染的诊断准确性和降低EGC的复发率提供参考。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
胃癌是世界上第四大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。
目前，内镜下切除术（ER）被广泛接受为无淋巴结转移的早期胃癌（EGC）的主要治疗方法，包括内镜下粘膜切除术（EMR）和内镜下粘膜下剥离术（ESD）。但是，内镜下切除术后复发率高EGC仍然达到6.7%-14%。
但目前尚无ER前后H. pylori感染率的对比分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早期胃病患者
描述
纳入标准：
- 仁济医院内镜下切除（包括EMR和ESD）高度异型增生（HGD）和EGC患者
排除标准：
- 疑似晚期胃癌
- 轻度异型增生病变
- 胃手术史
- 肠胃准备不足
- 不适合检查或治疗的患者，如急性上消化道出血、无法纠正的凝血功能障碍、严重的全身性疾病等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ER前后H. pylori感染率的差异
大体时间：内窥镜切除术后两周内
|
将从每位患者的病历中收集 ER 前幽门螺杆菌感染状况的信息。
快速尿素酶试验、尿素酶呼气试验或姬姆萨染色中至少一项呈阳性，则视为H. pylori感染。每份ER后的标本将在两周内检测H. pylori感染情况。
然后我们分析ER前后H. pylori感染率的差异。
|
内窥镜切除术后两周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaobo Li, MD.Ph.D、Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai,China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月15日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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