Diferencia en la tasa de infección por H. pylori de pacientes con EGC antes y después de la resección endoscópica
17 de marzo de 2014 actualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Partes de los pacientes son diagnosticadas como negativas para H. pylori antes de la ER, mientras que las muestras se vuelven positivas para H. pylori después de la ER, lo que puede tener un papel en la recurrencia del EGC.
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la diferencia en la tasa de infección por H. pylori de pacientes con EGC antes y después de la ER, y discutir las causas que conducen a la diferencia, lo que puede proporcionar referencias para mejorar la precisión diagnóstica de la infección por H. pylori y reducir la tasa de recurrencia de EGC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer gástrico es el cuarto cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo y la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer.
Hoy en día, la resección endoscópica (ER) es ampliamente aceptada como el tratamiento primario para el cáncer gástrico temprano (EGC) sin metástasis en los ganglios linfáticos, que incluye la resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica de la submucosa (ESD). Sin embargo, la tasa de recurrencia después de la resección endoscópica para EGC todavía logra 6.7%-14%.
Sin embargo, aún no existe un análisis comparativo sobre la tasa de infección por H. pylori antes y después de la ER.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-58752345
- Correo electrónico: lxb_1969@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con lesiones gástricas tempranas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con displasia de alto grado (HGD) y EGC tratados mediante resección endoscópica (incluidos EMR y ESD) en el hospital Ren Ji
Criterio de exclusión:
- Sospechoso de cáncer gástrico avanzado
- Lesiones con displasia de grado leve
- Historia de la cirugía gástrica
- Mala preparación gastrointestinal
- Pacientes en condiciones inadecuadas para el examen o tratamiento, como hemorragia digestiva alta aguda, coagulopatía no corregible, enfermedad sistémica grave, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en la tasa de infección por H. pylori antes y después de la sala de emergencias
Periodo de tiempo: en dos semanas después de la resección endoscópica
|
La información sobre el estado de infección por H pylori antes de urgencias se recopilará de la historia clínica de cada paciente.
Un resultado positivo en al menos una prueba rápida de ureasa, prueba de aliento con ureasa o tinción de Giemsa se considera indicativo de infección por H. pylori. Se detectará el estado de infección por H. pylori en cada muestra después de la ER en dos semanas.
Luego analizamos la diferencia en la tasa de infección por H. pylori antes y después de la ER.
|
en dos semanas después de la resección endoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai,China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjxhnk2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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