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Différence dans le taux d'infection à H. Pylori des patients EGC avant et après la résection endoscopique

17 mars 2014 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Certaines parties des patients sont diagnostiquées comme H. pylori-négatives avant ER, alors que les échantillons deviennent H. pylori-positifs après ER, ce qui peut jouer un rôle dans la récurrence de l'EGC. Notre étude vise à déterminer la différence dans le taux d'infection à H. pylori des patients EGC avant et après l'urgence, et à discuter des causes à l'origine de la différence, ce qui peut fournir des références pour améliorer la précision diagnostique de l'infection à H. pylori et réduire le taux de récidive de l'EGC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer gastrique est le quatrième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde et la deuxième cause de décès liés au cancer. De nos jours, la résection endoscopique (ER) est largement acceptée comme traitement principal du cancer gastrique précoce (EGC) sans métastases ganglionnaires, qui comprend la résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD). Cependant, le taux de récidive après résection endoscopique pour EGC atteint toujours 6,7%-14%. Cependant, il n'y a pas encore d'analyse comparative sur le taux d'infection à H. pylori avant et après l'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des lésions gastriques précoces

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de dysplasie de haut grade (HGD) et EGC traités par résection endoscopique (y compris EMR et ESD) à l'hôpital Ren Ji

Critère d'exclusion:

  • Suspect d'un cancer gastrique avancé
  • Lésions avec dysplasie légère
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Mauvaise préparation gastro-intestinale
  • Patients dans des conditions inadaptées à l'examen ou au traitement, telles qu'une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë, une coagulopathie non corrigible, une maladie systémique grave, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de taux d'infection à H. pylori avant et après ER
Délai: en deux semaines après résection endoscopique
Les informations sur l'état de l'infection à H pylori avant l'urgence seront collectées à partir des dossiers médicaux de chaque patient. Un résultat positif sur au moins un test rapide d'uréase, un test respiratoire à l'uréase ou une coloration de Giemsa est considéré comme indicatif d'une infection à H pylori. Chaque échantillon après ER sera détecté en deux semaines. Ensuite, nous analysons la différence de taux d'infection à H. pylori avant et après ER.
en deux semaines après résection endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai,China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2014

Première publication (Estimation)

18 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rjxhnk2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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