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S. Aureus Colonization in Atopic Dermatitis

2022年1月5日 更新者:Columbia University

Staphylococcus Aureus Colonization in Atopic Dermatitis

The purpose of this study is to characterize the bacterial strains that colonize children with atopic dermatitis.

The investigators hypothesize that rectal cultures will be more sensitive than anterior nares cultures for detecting S. aureus colonization, and that strains of S. aureus colonizing patients with atopic dermatitis will be resistant to commonly used topical antibiotic ointments.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease characterized by pruritis and eczematous lesions with a worldwide prevalence of 15-20%. The burden of disease is highest in the most developed nations and predominantly affects children, with 50% of cases arising in the first year of life, and most others arising in the first 5 years. There is a well-known increased susceptibility to skin infection with S. aureus in patients with AD, and such infections are associated with clinical deterioration. While it is routine to evaluate for S. aureus colonization in the anterior nares, there is recent evidence suggesting that rectal colonization may be more significant. The significance of colonization site has not been evaluated in the AD population.

Additionally, while topical antibiotics are a mainstay of treatment in AD, there is no routine data on the resistance to these agents.

Our aim is to characterize the S. aureus colonization patterns in children with AD, including site of colonization and antibiotic resistance. We will analyze routinely-collected skin culture specimens from children with AD seen at our center and determine antibiotic susceptibility profiles. The significance of colonization site will be analyzed.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center / Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects will be recruited from the pediatric dermatology faculty practices and resident clinics at CUMC as well as from the units of the Morgan Stanley Children's Hospital of New York. As per CUMC policy, the investigators will not directly approach potential subjects until the subject's physician has ascertained and documented that their patient is willing to discuss the research with the investigators.

描述

Inclusion Criteria:

  • subjects with a diagnosis of atopic dermatitis seen by the Columbia University Medical Center department of dermatology
  • subjects ages 0 to 18 years

Exclusion Criteria:

  • those patients in which a definitive diagnosis of AD cannot be made
  • subjects over the age of 18 years old
  • subjects with evidence of acute systemic illness
  • subjects currently taking systemic antibiotics
  • subjects with viral or fungal skin infection
  • any individual who declines participation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Difference in rectal and nasal S. aureus colonization rates in a population of children with atopic dermatitis
大体时间:Up to 3 years
Up to 3 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Rates of resistance to commonly used topical antibiotic ointments in strains of S. aureus that colonize a population of children with atopic dermatitis
大体时间:Up to 20 years
Up to 20 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine T Lauren, MD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月11日

研究注册日期

首次提交

2014年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月18日

首次发布 (估计)

2014年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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