- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02091037
S. Aureus Colonization in Atopic Dermatitis
Staphylococcus Aureus Colonization in Atopic Dermatitis
The purpose of this study is to characterize the bacterial strains that colonize children with atopic dermatitis.
The investigators hypothesize that rectal cultures will be more sensitive than anterior nares cultures for detecting S. aureus colonization, and that strains of S. aureus colonizing patients with atopic dermatitis will be resistant to commonly used topical antibiotic ointments.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease characterized by pruritis and eczematous lesions with a worldwide prevalence of 15-20%. The burden of disease is highest in the most developed nations and predominantly affects children, with 50% of cases arising in the first year of life, and most others arising in the first 5 years. There is a well-known increased susceptibility to skin infection with S. aureus in patients with AD, and such infections are associated with clinical deterioration. While it is routine to evaluate for S. aureus colonization in the anterior nares, there is recent evidence suggesting that rectal colonization may be more significant. The significance of colonization site has not been evaluated in the AD population.
Additionally, while topical antibiotics are a mainstay of treatment in AD, there is no routine data on the resistance to these agents.
Our aim is to characterize the S. aureus colonization patterns in children with AD, including site of colonization and antibiotic resistance. We will analyze routinely-collected skin culture specimens from children with AD seen at our center and determine antibiotic susceptibility profiles. The significance of colonization site will be analyzed.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center / Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- subjects with a diagnosis of atopic dermatitis seen by the Columbia University Medical Center department of dermatology
- subjects ages 0 to 18 years
Exclusion Criteria:
- those patients in which a definitive diagnosis of AD cannot be made
- subjects over the age of 18 years old
- subjects with evidence of acute systemic illness
- subjects currently taking systemic antibiotics
- subjects with viral or fungal skin infection
- any individual who declines participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Difference in rectal and nasal S. aureus colonization rates in a population of children with atopic dermatitis
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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Up to 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rates of resistance to commonly used topical antibiotic ointments in strains of S. aureus that colonize a population of children with atopic dermatitis
Periodo de tiempo: Up to 20 years
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Up to 20 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine T Lauren, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAI5956
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