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S. Aureus Colonization in Atopic Dermatitis

5 de enero de 2022 actualizado por: Columbia University

Staphylococcus Aureus Colonization in Atopic Dermatitis

The purpose of this study is to characterize the bacterial strains that colonize children with atopic dermatitis.

The investigators hypothesize that rectal cultures will be more sensitive than anterior nares cultures for detecting S. aureus colonization, and that strains of S. aureus colonizing patients with atopic dermatitis will be resistant to commonly used topical antibiotic ointments.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease characterized by pruritis and eczematous lesions with a worldwide prevalence of 15-20%. The burden of disease is highest in the most developed nations and predominantly affects children, with 50% of cases arising in the first year of life, and most others arising in the first 5 years. There is a well-known increased susceptibility to skin infection with S. aureus in patients with AD, and such infections are associated with clinical deterioration. While it is routine to evaluate for S. aureus colonization in the anterior nares, there is recent evidence suggesting that rectal colonization may be more significant. The significance of colonization site has not been evaluated in the AD population.

Additionally, while topical antibiotics are a mainstay of treatment in AD, there is no routine data on the resistance to these agents.

Our aim is to characterize the S. aureus colonization patterns in children with AD, including site of colonization and antibiotic resistance. We will analyze routinely-collected skin culture specimens from children with AD seen at our center and determine antibiotic susceptibility profiles. The significance of colonization site will be analyzed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center / Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects will be recruited from the pediatric dermatology faculty practices and resident clinics at CUMC as well as from the units of the Morgan Stanley Children's Hospital of New York. As per CUMC policy, the investigators will not directly approach potential subjects until the subject's physician has ascertained and documented that their patient is willing to discuss the research with the investigators.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • subjects with a diagnosis of atopic dermatitis seen by the Columbia University Medical Center department of dermatology
  • subjects ages 0 to 18 years

Exclusion Criteria:

  • those patients in which a definitive diagnosis of AD cannot be made
  • subjects over the age of 18 years old
  • subjects with evidence of acute systemic illness
  • subjects currently taking systemic antibiotics
  • subjects with viral or fungal skin infection
  • any individual who declines participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Difference in rectal and nasal S. aureus colonization rates in a population of children with atopic dermatitis
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Up to 3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rates of resistance to commonly used topical antibiotic ointments in strains of S. aureus that colonize a population of children with atopic dermatitis
Periodo de tiempo: Up to 20 years
Up to 20 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine T Lauren, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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