- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02091037
S. Aureus Colonization in Atopic Dermatitis
Staphylococcus Aureus Colonization in Atopic Dermatitis
The purpose of this study is to characterize the bacterial strains that colonize children with atopic dermatitis.
The investigators hypothesize that rectal cultures will be more sensitive than anterior nares cultures for detecting S. aureus colonization, and that strains of S. aureus colonizing patients with atopic dermatitis will be resistant to commonly used topical antibiotic ointments.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease characterized by pruritis and eczematous lesions with a worldwide prevalence of 15-20%. The burden of disease is highest in the most developed nations and predominantly affects children, with 50% of cases arising in the first year of life, and most others arising in the first 5 years. There is a well-known increased susceptibility to skin infection with S. aureus in patients with AD, and such infections are associated with clinical deterioration. While it is routine to evaluate for S. aureus colonization in the anterior nares, there is recent evidence suggesting that rectal colonization may be more significant. The significance of colonization site has not been evaluated in the AD population.
Additionally, while topical antibiotics are a mainstay of treatment in AD, there is no routine data on the resistance to these agents.
Our aim is to characterize the S. aureus colonization patterns in children with AD, including site of colonization and antibiotic resistance. We will analyze routinely-collected skin culture specimens from children with AD seen at our center and determine antibiotic susceptibility profiles. The significance of colonization site will be analyzed.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center / Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects with a diagnosis of atopic dermatitis seen by the Columbia University Medical Center department of dermatology
- subjects ages 0 to 18 years
Exclusion Criteria:
- those patients in which a definitive diagnosis of AD cannot be made
- subjects over the age of 18 years old
- subjects with evidence of acute systemic illness
- subjects currently taking systemic antibiotics
- subjects with viral or fungal skin infection
- any individual who declines participation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Difference in rectal and nasal S. aureus colonization rates in a population of children with atopic dermatitis
Zeitfenster: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rates of resistance to commonly used topical antibiotic ointments in strains of S. aureus that colonize a population of children with atopic dermatitis
Zeitfenster: Up to 20 years
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Up to 20 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine T Lauren, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAI5956
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