头孢氨苄混悬液在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 参与将是自愿的。
• 参与者的体重指数应在18-27之间。
• 参与者应具有良好的健康状况。
• 筛选时正常值内允许的变异限度为：血压（坐姿）收缩压最高 139 毫米汞柱 (mm Hg)，舒张压最高 89 毫米汞柱；心率在每分钟 60 到 100 次之间，呼吸频率在每分钟 14 到 20 次之间。
• 乙型和丙型肝炎以及人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性。
• 在服用研究药物前约 12 小时进行药物滥用或酒精检测测试。
• 筛查时的血清妊娠试验（β 人绒毛膜促性腺激素）和尿妊娠试验大约在给药研究药物前 12 小时。

排除标准：

• 筛选时记录的生命体征常数有任何临床显着异常的参与者。
• 赞助商和/或现场员工。
• 研究人员认为异常的 12 导联心电图 (ECG) 使参与者处于不可接受的研究参与风险中，Bazett 校正 QR 间期 (QTcB) 女性 > 470 毫秒 (msec)，男性 > 450 毫秒。
• 有心血管、肾脏、肝脏、肌肉、代谢、胃肠道疾病病史的参与者，包括便秘、神经、内分泌、造血系统疾病，或任何类型的贫血、哮喘、精神疾病或其他器质性异常。
• 根据 Cockcroft-Gault 方程，肌酐清除率 < 80 mL/min 的参与者。
• 除正在研究的药物外，在研究期间需要任何药物的参与者。
• 有消化不良、胃炎、食管炎、十二指肠或胃溃疡病史的参与者。
• 曾接触过称为肝酶诱导剂或抑制剂的药物或在之前 30 天内服用过潜在毒性药物的参与者。
• 在研究开始前 30 天（或 7 个半衰期）接受过任何药物治疗的参与者，包括维生素（有或没有医疗处方）或草药疗法。
• 在研究开始前六个月内因任何疾病住院的参与者。
• 在研究前 60 天内接受过研究药物的参与者。
• 对任何药物、食物或物质过敏的参与者。
• 需要肾毒性药物治疗的参与者。
• 在研究开始前的 60 天内捐献了 450 毫升或更多血液的参与者。
• 有药物和酒精滥用史的参与者。
• 因任何原因有特殊饮食要求的参与者。
• 妊娠试验呈阳性或正在母乳喂养的参与者。
• 通过任何途径接受激素治疗的参与者。
• 未在 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 页面上记录的参与者。