比马前列素 0.01% 与拉坦前列素滴眼液的耐受性
2014年9月16日 更新者：MDbackline, LLC
比较前列腺素类似物（包括 0.01% 比马前列素或拉坦前列素）的总体耐受性和满意度的主观患者评估。
本研究调查了患者对两类青光眼药物耐受性的看法：比马前列素和拉坦前列素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
参加本研究的患者完成了一项经过验证的调查工具 (COMTOL)，用于检查他们在常规青光眼护理过程中已经服用的局部应用眼科药物的耐受性。
该研究的目的是确定已经服用的药物的副作用和症状是否会导致日常生活活动出现问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Laguna Hills、California、美国、92653
- Harvard Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
服用任一研究药物治疗青光眼的患者。
描述
纳入标准：
- 服用比马前列素或拉坦前列素的青光眼患者
排除标准：
- 服用其他药物或其他原因引起眼表症状的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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比马前列素
这些患者局部服用比马前列素治疗青光眼。
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拉坦前列素组
这些患者局部服用拉坦前列素治疗青光眼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COMTOL 验证仪器测量的药物耐受性
大体时间：在诊所注册时，患者将立即完成问卷并退出研究
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已经服用感兴趣的药物的患者将从普通眼科实践中招募。
在同意参与后，他们将立即完成一个经过验证的调查工具，称为主要结果测量耐受性眼科药物比较 (COMTOL) 问卷（Ophthalmology 1997；：104：334-342）。
因为这项研究不是交叉试验设计，患者只会继续服用他们在青光眼治疗过程中开出的药物，修改后的版本将消除 COMTOL 中与两种药物的主观比较相关的问题，而是专注于受试者对单一药物的耐受性。
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在诊所注册时，患者将立即完成问卷并退出研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John A. Hovanesian, MD、UCLA Jules Stein Eye Institute
- 首席研究员：Savak Teymoorian, MD、Harvard Eye Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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