Snášenlivost Bimatoprostu 0,01 % vs. Latanoprost oční kapky
16. září 2014 aktualizováno: MDbackline, LLC
Subjektivní hodnocení pacienta porovnáním celkové snášenlivosti a spokojenosti analogu prostaglandinu zahrnujícího buď bimatoprost 0,01 % nebo latanoprost.
Tato studie zkoumá vnímání pacientů ohledně snášenlivosti dvou tříd léků na glaukom: bimatoprost a latanoprost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti zařazení do této studie dokončili validovaný průzkumný nástroj (COMTOL) zkoumající snášenlivost lokálně aplikovaných oftalmologických léků, které již užívají v rámci své pravidelné péče o glaukom.
Účelem studie je zjistit, zda vedlejší účinky a symptomy již užívaných léků způsobují problémy s aktivitami každodenního života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti užívající kterýkoli studovaný lék na glaukom.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem užívající buď bimatoprost nebo latanoprost
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívající jiné léky nebo s jinými příčinami symptomů očního povrchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
bimatoprost
Tito pacienti užívají bimatoprost lokálně pro glaukom.
|
|
skupina latanoprost
Tito pacienti užívají latanoprost lokálně pro glaukom.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snášenlivost léků měřená validovaným nástrojem COMTOL
Časové okno: v době zařazení na kliniku pacienti okamžitě vyplní dotazník a opustí studii
|
Pacienti, kteří již užívají zájmové léky, budou zařazeni z praktické oftalmologické ordinace.
Ihned poté, co souhlasili s účastí, vyplní ověřený nástroj průzkumu s názvem Comparison oftalmical Medication for Primary Outcome Measure Tolerability (COMTOL) dotazník (Ophthalmology 1997; : 104:334-342).
Protože tato studie nebude designem křížové studie a pacienti budou nadále užívat pouze léky, které jim byly předepsány v průběhu léčby glaukomu, upravená verze odstraní v COMTOLu otázky týkající se subjektivního srovnání dvou léků a místo toho se zaměří na snášenlivost jednotlivého léku užívaného testovanými subjekty.
|
v době zařazení na kliniku pacienti okamžitě vyplní dotazník a opustí studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A. Hovanesian, MD, UCLA Jules Stein Eye Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Savak Teymoorian, MD, Harvard Eye Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JH-ALG-MDB-1301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .