Переносимость биматопроста 0,01% по сравнению с глазными каплями латанопроста
16 сентября 2014 г. обновлено: MDbackline, LLC
Субъективная оценка пациента, сравнивающая общую переносимость и удовлетворенность аналогом простагландина, включая биматопрост 0,01% или латанопрост.
В этом исследовании изучается восприятие пациентами переносимости двух классов препаратов от глаукомы: биматопроста и латанопроста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, включенные в это исследование, заполнили валидированный опросник (COMTOL) для изучения переносимости местных офтальмологических препаратов, которые они уже принимают в рамках регулярного курса лечения глаукомы.
Цель исследования — определить, вызывают ли побочные эффекты и симптомы уже принимаемых препаратов проблемы с повседневной деятельностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Harvard Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, принимающие любой исследуемый препарат для лечения глаукомы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глаукомой, принимающие биматопрост или латанопрост
Критерий исключения:
- пациенты, принимающие другие лекарства или имеющие другие причины симптомов на поверхности глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
биматопрост
Эти пациенты принимают биматопрост местно при глаукоме.
|
|
группа латанопроста
Эти пациенты принимают латанопрост местно при глаукоме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость лекарственных средств, измеренная с помощью валидированного прибора COMTOL
Временное ограничение: при зачислении в клинику пациенты сразу заполняют анкету и выходят из исследования
|
Пациенты, которые уже принимают интересующие препараты, будут включены в общую офтальмологическую практику.
Сразу же после согласия на участие они заполнят утвержденный опросный лист, который называется «Сравнение офтальмологических препаратов по первичным показателям переносимости результатов» (COMTOL) (Ophthalmology 1997; : 104:334-342).
Поскольку это исследование не будет перекрестным, и пациенты будут продолжать принимать только те лекарства, которые им были назначены в ходе лечения глаукомы, в модифицированной версии будут исключены вопросы в COMTOL, связанные с субъективным сравнением двух препаратов, и вместо этого основное внимание будет уделено переносимость одного лекарства, принимаемого испытуемыми.
|
при зачислении в клинику пациенты сразу заполняют анкету и выходят из исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John A. Hovanesian, MD, UCLA Jules Stein Eye Institute
- Главный следователь: Savak Teymoorian, MD, Harvard Eye Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JH-ALG-MDB-1301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .