DCBCI0901 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 成年男性或女性患者，同意年龄≥20 岁。
2. 经病理学或细胞学证实的晚期实体瘤患者对标准治疗无反应。
3. RECIST v1.1 成像可测量或不可测量的疾病。
4. ECOG PS 为 0 和 1。
5. 根据 CTCAE v4.0 标准，先前化疗的任何急性或慢性临床显着不良反应已解决为≤1 级。
6. 预期寿命≥12周。
7. 开始研究治疗后 4 周内未接受过细胞毒性化疗、放疗或免疫抑制治疗。
8. 在开始研究治疗之前的 28 天内未参加任何其他研究性试验。
9. 符合条件的器官功能
10. 患有原发性肝癌或肝转移的患者有资格入组，
11. 6 个月内无活动性感染或不稳定型心绞痛或心肌梗塞或严重程度足以限制研究依从性的共存医学问题。
12. 没有已知的伴随遗传或获得性免疫抑制疾病
13. 无酗酒、吸毒或精神病史。
14. 筛选时有生育能力的女性尿液 β 人绒毛膜促性腺激素检测呈阴性。
15. 同意他们或他们的伴侣的患者，如果是 WOCBP，将在研究期间采取避孕措施
16. 如果有接受放射和/或手术治疗的脑转移或脊髓压迫病史，则治疗必须在入组前至少 3 个月进行，并且转移性疾病必须在完成后保持稳定。
17. 研究者使用指定的书面同意书充分告知研究内容的患者

排除标准：

1. 筛选时不受控制的全身感染，包括阳性和有风险的患者
2. 可能影响研究进行或结果的严重或控制不佳的全身性疾病。
3. 筛选时存在≥2 级非血液学 AE，不能排除与先前治疗的因果关系
4. 长 QT 综合征，
5. 周围神经病变的症状。
6. 伴随治疗或预期使用已知有效的细胞色素 P450 抑制剂的药物、非药物制剂
7. 正在服用中药或计划服用中药的患者。
8. 在研究期间正在哺乳或怀孕的妇女。
9. 对 mTOR 抑制剂或任何成分有过敏史的患者。
10. 无法与研究者可靠沟通的患者。
11. 不太可能配合研究要求的患者。
12. 其他经研究者判断不符合参加研究条件的病例。