An Observational Study of OZURDEX® in Diabetic Macular Edema (DME)
2016年5月31日 更新者：Allergan
This is a study of OZURDEX® use in clinical practice in patients with diabetic macular edema (DME).
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85014
- Retinal Consultants of Phoenix
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94109
- West Coast Retina
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Santa Ana、California、美国、92705
- Orange Co Retina Medical Group
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Walnut Creek、California、美国、94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80230
- Colorado Retina Associates
-
-
Illinois
-
Harvey、Illinois、美国、60426
- Illinois Retina Associates
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46290
- Raj Maturi, MD PC
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New Albany、Indiana、美国、47150
- John-Kenyon American Eye Institute
-
-
Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Associated Retina Consultants
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Traverse City、Michigan、美国、69686
- Associated Retinal Consultants, PC
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Lifelong Vision Foundation
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-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- EyeSight Ophthalmic Services
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- New Jersey Retina
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11201
- Long Island Vitreoretinal Consultants - Long Island Retina - Hauppauge
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19109
- Mid Atlantic Retina
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Texas
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Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Retina Associates, Arlington
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McAllen、Texas、美国、78503
- Valley Retina Institute, P.A.
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with diabetic macular edema (DME) treated with (OZURDEX®) in clinical practice.
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DME in at least one eye treated OZURDEX® per clinical practice
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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dexamethasone 700 ㎍ intravitreal implant
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
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Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Maximum Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with a BCVA Improvement of ≥15 Letters in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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|
Average Change from Baseline in BCVA in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥2 Lines in BCVA in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
|
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Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥3 Lines in BCVA in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with BCVA of 20/40 or Better in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
|
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Mean Number of Ozurdex Injections in the Study Eye
大体时间：12 Months
|
12 Months
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Mean Time Between Ozurdex Injections in the Study Eye
大体时间：12 Months
|
12 Months
|
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Change from Baseline in Central Retinal Subfield Thickness (CRT) in the Study Eye
大体时间：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月31日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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