An Observational Study of OZURDEX® in Diabetic Macular Edema (DME)
2016년 5월 31일 업데이트: Allergan
This is a study of OZURDEX® use in clinical practice in patients with diabetic macular edema (DME).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Retinal Consultants of Phoenix
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- West Coast Retina
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange Co Retina Medical Group
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80230
- Colorado Retina Associates
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Illinois Retina Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Raj Maturi, MD PC
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- John-Kenyon American Eye Institute
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Associated Retina Consultants
-
Traverse City, Michigan, 미국, 69686
- Associated Retinal Consultants, PC
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Lifelong Vision Foundation
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- EyeSight Ophthalmic Services
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- New Jersey Retina
-
-
New York
-
Great Neck, New York, 미국, 11201
- Long Island Vitreoretinal Consultants - Long Island Retina - Hauppauge
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19109
- Mid Atlantic Retina
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-
Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Retina Associates, Arlington
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute, P.A.
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with diabetic macular edema (DME) treated with (OZURDEX®) in clinical practice.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DME in at least one eye treated OZURDEX® per clinical practice
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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dexamethasone 700 ㎍ intravitreal implant
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
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Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Maximum Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with a BCVA Improvement of ≥15 Letters in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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Average Change from Baseline in BCVA in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥2 Lines in BCVA in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
|
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Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥3 Lines in BCVA in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with BCVA of 20/40 or Better in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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Mean Number of Ozurdex Injections in the Study Eye
기간: 12 Months
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12 Months
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Mean Time Between Ozurdex Injections in the Study Eye
기간: 12 Months
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12 Months
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Change from Baseline in Central Retinal Subfield Thickness (CRT) in the Study Eye
기간: Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-US-EYE-0272
- REINFORCE (Allergan)
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