An Observational Study of OZURDEX® in Diabetic Macular Edema (DME)
2016年5月31日 更新者：Allergan
This is a study of OZURDEX® use in clinical practice in patients with diabetic macular edema (DME).
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Retinal Consultants of Phoenix
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- West Coast Retina
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Orange Co Retina Medical Group
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Bay Area Retina Associates
-
-
Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80230
- Colorado Retina Associates
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Illinois
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Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Illinois Retina Associates
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Raj Maturi, MD PC
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New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- John-Kenyon American Eye Institute
-
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Associated Retina Consultants
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Traverse City、Michigan、アメリカ、69686
- Associated Retinal Consultants, PC
-
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Lifelong Vision Foundation
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New Hampshire
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Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Eyesight Ophthalmic Services
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- New Jersey Retina
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11201
- Long Island Vitreoretinal Consultants - Long Island Retina - Hauppauge
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19109
- Mid Atlantic Retina
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Texas Retina Associates, Arlington
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McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Valley Retina Institute, P.A.
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with diabetic macular edema (DME) treated with (OZURDEX®) in clinical practice.
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DME in at least one eye treated OZURDEX® per clinical practice
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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dexamethasone 700 ㎍ intravitreal implant
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
|
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema.
All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Maximum Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with a BCVA Improvement of ≥15 Letters in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
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Baseline, 12 Months
|
|
Average Change from Baseline in BCVA in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥2 Lines in BCVA in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
|
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Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥3 Lines in BCVA in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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Percentage of Patients with BCVA of 20/40 or Better in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
|
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Mean Number of Ozurdex Injections in the Study Eye
時間枠：12 Months
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12 Months
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Mean Time Between Ozurdex Injections in the Study Eye
時間枠：12 Months
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12 Months
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Change from Baseline in Central Retinal Subfield Thickness (CRT) in the Study Eye
時間枠：Baseline, 12 Months
|
Baseline, 12 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。