Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Observational Study of OZURDEX® in Diabetic Macular Edema (DME)

31 maj 2016 uppdaterad av: Allergan
This is a study of OZURDEX® use in clinical practice in patients with diabetic macular edema (DME).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Retinal Consultants of Phoenix
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • West Coast Retina
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Orange Co Retina Medical Group
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
        • Colorado Retina Associates
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Illinois Retina Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Raj Maturi, MD PC
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Associated Retina Consultants
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 69686
        • Associated Retinal Consultants, PC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • EyeSight Ophthalmic Services
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • New Jersey Retina
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11201
        • Long Island Vitreoretinal Consultants - Long Island Retina - Hauppauge
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19109
        • Mid Atlantic Retina
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Retina Associates, Arlington
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Valley Retina Institute, P.A.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with diabetic macular edema (DME) treated with (OZURDEX®) in clinical practice.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of DME in at least one eye treated OZURDEX® per clinical practice

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dexamethasone 700 ㎍ intravitreal implant
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema. All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
Läkemedel: dexamethasone 700 ㎍ intravitreal implant
Patients who receive dexamethasone 700 ㎍ (OZURDEX®) intravitreal implant treatment for Diabetic Macular Edema. All decisions regarding treatment are made at the sole discretion of the treating physician in accordance with their usual practices.
Andra namn:
  • OZURDEX®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximum Change from Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months
Percentage of Patients with a BCVA Improvement of ≥15 Letters in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months
Average Change from Baseline in BCVA in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥2 Lines in BCVA in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months
Percentage of Patients with an Increase from Baseline of ≥3 Lines in BCVA in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months
Percentage of Patients with BCVA of 20/40 or Better in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months
Mean Number of Ozurdex Injections in the Study Eye
Tidsram: 12 Months
12 Months
Mean Time Between Ozurdex Injections in the Study Eye
Tidsram: 12 Months
12 Months
Change from Baseline in Central Retinal Subfield Thickness (CRT) in the Study Eye
Tidsram: Baseline, 12 Months
Baseline, 12 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-US-EYE-0272
  • REINFORCE (Allergan)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera