挪威子宫腺肌症研究 III:蠕动 (NAPPEDIII)
2021年3月3日 更新者:Tina Tellum、Oslo University Hospital
挪威子宫腺肌症研究:病理生理学、蠕动、表达谱和诊断,第三部分
非妊娠子宫的自发收缩(蠕动)已被广泛研究,正确的蠕动作用对于精子正确输送至输卵管和胚胎着床,从而获得妊娠最为重要。 同时,子宫蠕动受损被认为是妊娠率较低的原因,也可能是月经大量出血和痛经的原因。
在这项研究中,将调查患有子宫腺肌病的女性的子宫蠕动。 这种情况与大量月经出血、经痛和不孕有关。
研究概览
详细说明
对非妊娠子宫的蠕动进行了广泛的研究,正确的蠕动似乎对精子向输卵管的正确运输和胚胎的植入最为重要。 同时,子宫蠕动受损被认为是妊娠率较低的原因,并可能导致痛经和月经过多。 肠蠕动受损与各种临床症状之间的联系已被证明适用于患有例如肠胃炎的患者。 平滑肌瘤和子宫内膜异位症,但不适用于患有子宫腺肌病的女性,尽管这一概念似乎已被广泛接受。
还一再假设蠕动受损会干扰胚胎的植入,但 Martinez-Conejero 发表的一项试验显示流产率较高,但对接受卵母细胞捐赠的女性的胚胎植入没有影响。 这可能表明假设的蠕动效应是错误的,或者更可能的是,由于这是一项在 IVF 环境中进行的研究,因此使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂进行激素治疗可以改善着床。
可以使用经阴道超声监测蠕动,Jiland 已于 1996 年定义了子宫蠕动的标准模式。
本研究的调查结果可能有助于确定子宫腺肌病女性蠕动受损的作用和程度,并可能为潜在治疗提供新线索,并填补当今知识的空白。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Oslo、挪威、0382
- Department of Gynecology, Oslo University Hospital Ullevål and Rikshospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有子宫腺肌症的女性与健康对照组
描述
纳入标准:
- 年龄在 20-45 岁之间的绝经前妇女,无论临床症状如何,早期被诊断患有子宫腺肌病并且没有其他子宫病理。
排除标准:
- 绝经后妇女,
- 孕妇,
- 妇科癌症,
- 子宫切除术前最后三个月的 GnRH 类似物治疗或全身性激素治疗,
- 子宫内膜异位症,
- 子宫肌瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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蠕动性子宫腺肌症
子宫腺肌症
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蠕动控制
无子宫腺肌症
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蠕动波频率 (Hz)
大体时间:5分钟
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将比较患有和未患有子宫腺肌症的患者的蠕动频率。
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5分钟
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以毫米为单位的蠕动波高度
大体时间:5分钟
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子宫腺肌病患者和非子宫腺肌病患者的蠕动波高度将因此进行比较。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫蠕动方向:顺行、逆行
大体时间:5分钟,排卵期
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子宫腺肌病女性子宫蠕动的动态运动特征。
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5分钟,排卵期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tina Tellum, MD、Oslo University Hospital, Ullevål
- 学习椅:Marit Lieng, PhD, MD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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