心脏手术和隔膜功能
2015年9月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
心脏手术中的膈肌功能障碍：观察性研究
心脏手术后膈肌功能障碍很常见，可能会延迟机械通气脱机并导致呼吸窘迫。
研究人员的主要目标是确定心脏手术患者在停止机械通气期间的膈肌功能障碍的发生率（使用无创超声方法，通过计算吸气性膈肌增厚分数）。
第二个终点是确定术后膈肌无力的相关风险因素以及对患者结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Grenoble、法国、38043
- Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行心脏手术后入住重症监护病房 (ICU) 的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 计划手术
- 准备好脱离机械通气
排除标准：
- 受保护的病人
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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隔膜吸气增厚分数
大体时间：自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）
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自主呼吸试验开始时（手术后约 4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术前膈肌功能障碍
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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严重程度评分 (Euroscore)
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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体外循环持续时间
大体时间：术中
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术中
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左心室射血分数
大体时间：手术前一天
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手术前一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- McCool FD, Tzelepis GE. Dysfunction of the diaphragm. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):932-42. doi: 10.1056/NEJMra1007236. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2138.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Moury PH, Cuisinier A, Durand M, Bosson JL, Chavanon O, Payen JF, Jaber S, Albaladejo P. Diaphragm thickening in cardiac surgery: a perioperative prospective ultrasound study. Ann Intensive Care. 2019 Apr 24;9(1):50. doi: 10.1186/s13613-019-0521-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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