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Herzchirurgie und Zwerchfellfunktion

22. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Zwerchfelldysfunktion in der Herzchirurgie: Beobachtungsstudie

Eine Funktionsstörung des Zwerchfells kommt nach einer Herzoperation häufig vor und kann die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung verzögern und Atemnot verursachen.

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Inzidenz von Zwerchfelldysfunktionen zu bestimmen (unter Verwendung der nicht-invasiven Ultraschallmethode durch Berechnung des inspiratorischen Zwerchfellverdickungsanteils) in einer ausgewählten Population von Patienten mit Herzchirurgie während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung.

Die zweiten Endpunkte bestehen darin, die damit verbundenen Risikofaktoren für eine postoperative Zwerchfellschwäche und die Folgen für das Patientenergebnis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient wurde nach einer geplanten Herzoperation auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • geplante Operation
  • bereit für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • geschützter Patient
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzchirugie
Sonstiges: Nicht-invasive Ultraschallmessung der Zwerchfelldicke während der Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inspiratorische Verdickungsfraktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Zu Beginn des Spontanatmungsversuchs (ca. 4 Stunden nach der Operation)
Zu Beginn des Spontanatmungsversuchs (ca. 4 Stunden nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstörung des Zwerchfells vor der Operation
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
am Tag vor der Operation
Schweregrad-Score (Euroscore)
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
am Tag vor der Operation
extrakorporale Zirkulationsdauer
Zeitfenster: peroperativ
peroperativ
linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
am Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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