- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208479
Kardiochirurgia i funkcja przepony
Dysfunkcja przepony w kardiochirurgii: badanie obserwacyjne
Dysfunkcja przepony jest częstym zjawiskiem po operacjach kardiochirurgicznych i może opóźniać odstawienie od wentylacji mechanicznej oraz powodować niewydolność oddechową.
Głównym celem badaczy jest określenie częstości dysfunkcji przepony (za pomocą nieinwazyjnej metody ultradźwiękowej poprzez obliczenie wdechowej frakcji pogrubienia przepony) w wybranej populacji pacjentów kardiochirurgicznych w okresie odstawiania od wentylacji mechanicznej.
Drugim punktem końcowym jest określenie powiązanych czynników ryzyka pooperacyjnego osłabienia przepony i konsekwencji dla wyniku leczenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- planowana operacja
- gotowy do odstawienia od wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- chroniony pacjent
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kardiochirurgia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wdechowa frakcja zagęszczająca przepony
Ramy czasowe: Na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godziny po operacji)
|
Na początku próby oddychania spontanicznego (około 4 godziny po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dysfunkcja przepony przed operacją
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
dzień przed operacją
|
|
Wynik ciężkości (Euroscore)
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
dzień przed operacją
|
|
czas trwania krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: operacyjny
|
operacyjny
|
|
frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- McCool FD, Tzelepis GE. Dysfunction of the diaphragm. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):932-42. doi: 10.1056/NEJMra1007236. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2138.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Moury PH, Cuisinier A, Durand M, Bosson JL, Chavanon O, Payen JF, Jaber S, Albaladejo P. Diaphragm thickening in cardiac surgery: a perioperative prospective ultrasound study. Ann Intensive Care. 2019 Apr 24;9(1):50. doi: 10.1186/s13613-019-0521-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .