Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartchirurgie en diafragmafunctie

22 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Diafragmatische disfunctie bij hartchirurgie: observatieonderzoek

Diafragmadisfunctie komt vaak voor na een hartoperatie en kan het ontwennen van mechanische beademing vertragen en ademnood veroorzaken.

Het belangrijkste doel van de onderzoekers is het bepalen van de incidentie van diafragmadisfunctie (met behulp van de niet-invasieve ultrasone methode door berekening van de inspiratoire diafragmatische verdikkingsfractie) in een geselecteerde populatie van hartchirurgische patiënten tijdens het ontwennen van mechanische beademing.

De tweede eindpunten zijn het bepalen van de geassocieerde risicofactoren voor postoperatieve middenrifzwakte en de gevolgen voor de uitkomst van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op Intensive Care (ICU) na geplande hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • geplande operatie
  • klaar om te ontwennen van mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • beschermde patiënt
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hartoperatie
Ander: Niet-invasieve ultrasone meting van de diafragmadikte tijdens het ademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diafragma inspiratoire verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Aan het begin van de spontane ademhalingsproef (ongeveer 4 uur na de operatie)
Aan het begin van de spontane ademhalingsproef (ongeveer 4 uur na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diafragmadisfunctie vóór de operatie
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
de dag voor de operatie
Ernstscore (Euroscore)
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
de dag voor de operatie
extracorporele circulatieduur
Tijdsspanne: operatief
operatief
linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: de dag voor de operatie
de dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren