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Cardiochirurgia e funzione del diaframma

22 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Disfunzione diaframmatica in cardiochirurgia: studio osservazionale

La disfunzione del diaframma è comune dopo la cardiochirurgia e può ritardare lo svezzamento dalla ventilazione meccanica e causare distress respiratorio.

L'obiettivo principale dei ricercatori è determinare l'incidenza della disfunzione del diaframma (utilizzando il metodo ultrasonico non invasivo calcolando la frazione di ispessimento diaframmatico inspiratorio) in una popolazione selezionata di pazienti cardiochirurgici durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Il secondo obiettivo è determinare i fattori di rischio associati alla debolezza del diaframma post-operatorio e le conseguenze sull'esito del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente ricoverato in Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo intervento cardiochirurgico programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • intervento chirurgico programmato
  • pronto per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • paziente protetto
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia cardiaca
Altro: Misurazione ecografica non invasiva dello spessore del diaframma durante la respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento inspiratorio del diaframma
Lasso di tempo: All'inizio della prova di respirazione spontanea (circa 4 ore dopo l'intervento)
All'inizio della prova di respirazione spontanea (circa 4 ore dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione del diaframma prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
il giorno prima dell'intervento
Punteggio di gravità (Euroscore)
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
il giorno prima dell'intervento
durata della circolazione extracorporea
Lasso di tempo: peroperatorio
peroperatorio
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento
il giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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