Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekirurgi og diafragmafunktion

22. september 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Diafragmatisk dysfunktion i hjertekirurgi: observationsstudie

Diafragma dysfunktion er almindelig efter hjertekirurgi og kan forsinke fravænning fra mekanisk ventilation og forårsage åndedrætsbesvær.

Efterforskernes hovedformål er at bestemme forekomsten af ​​diaphragma dysfunktion (ved at bruge den ikke-invasive ultralydsmetode ved at beregne den inspiratoriske diafragmatiske fortykkelsesfraktion) i en udvalgt population af hjertekirurgipatienter under fravænning fra mekanisk ventilation.

Det andet endepunkt er at bestemme de associerede risikofaktorer for postoperativ diafragmasvaghed og konsekvensen for patientens resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient indlagt på intensiv afdeling (ICU) efter planlagt hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • planlagt operation
  • klar til fravænning fra mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttet patient
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertekirurgi
Andet: Ikke-invasiv ultralydsmåling af membranens tykkelse under vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma inspiratorisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​det spontane vejrtrækningsforsøg (ca. 4 timer efter operationen)
Ved begyndelsen af ​​det spontane vejrtrækningsforsøg (ca. 4 timer efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma dysfunktion før operation
Tidsramme: dagen før operationen
dagen før operationen
Sværhedsgrad (Euroscore)
Tidsramme: dagen før operationen
dagen før operationen
ekstrakorporal cirkulationsvarighed
Tidsramme: peroperativt
peroperativt
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: dagen før operationen
dagen før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner