- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02208479
Кардиохирургия и функция диафрагмы
Диафрагмальная дисфункция в кардиохирургии: обсервационное исследование
Дисфункция диафрагмы часто возникает после операции на сердце и может задержать отлучение от ИВЛ и вызвать респираторный дистресс.
Основной целью исследователей является определение частоты дисфункции диафрагмы (используя неинвазивный ультразвуковой метод путем расчета инспираторной доли утолщения диафрагмы) в выбранной популяции кардиохирургических пациентов во время отлучения от искусственной вентиляции легких.
Вторыми конечными точками являются определение связанных факторов риска послеоперационной слабости диафрагмы и последствий для исхода пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- плановая операция
- готов к отлучению от ИВЛ
Критерий исключения:
- защищенный пациент
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
операция на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инспираторная фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: В начале пробы спонтанного дыхания (примерно через 4 часа после операции)
|
В начале пробы спонтанного дыхания (примерно через 4 часа после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Дисфункция диафрагмы до операции
Временное ограничение: за день до операции
|
за день до операции
|
Оценка серьезности (Euroscore)
Временное ограничение: за день до операции
|
за день до операции
|
продолжительность экстракорпорального кровообращения
Временное ограничение: оперативный
|
оперативный
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: за день до операции
|
за день до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- McCool FD, Tzelepis GE. Dysfunction of the diaphragm. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):932-42. doi: 10.1056/NEJMra1007236. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2138.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Moury PH, Cuisinier A, Durand M, Bosson JL, Chavanon O, Payen JF, Jaber S, Albaladejo P. Diaphragm thickening in cardiac surgery: a perioperative prospective ultrasound study. Ann Intensive Care. 2019 Apr 24;9(1):50. doi: 10.1186/s13613-019-0521-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия