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Chirurgie cardiaque et fonction du diaphragme

22 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Dysfonction diaphragmatique en chirurgie cardiaque : étude observationnelle

Le dysfonctionnement du diaphragme est fréquent après une chirurgie cardiaque et peut retarder le sevrage de la ventilation mécanique et provoquer une détresse respiratoire.

L'objectif principal des chercheurs est de déterminer l'incidence du dysfonctionnement du diaphragme (en utilisant la méthode ultrasonique non invasive en calculant la fraction d'épaississement diaphragmatique inspiratoire) dans une population sélectionnée de patients en chirurgie cardiaque pendant le sevrage de la ventilation mécanique.

Les deuxièmes critères d'évaluation sont de déterminer les facteurs de risque associés à la faiblesse post-opératoire du diaphragme et la conséquence sur le devenir du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient admis en unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque planifiée

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • chirurgie prévue
  • prêt pour le sevrage de la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • malade protégé
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie cardiaque
Autre: Mesure ultrasonore non invasive de l'épaisseur du diaphragme pendant la respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fraction d'épaississement inspiratoire du diaphragme
Délai: Au début de l'essai de respiration spontanée (environ 4 heures après la chirurgie)
Au début de l'essai de respiration spontanée (environ 4 heures après la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dysfonctionnement du diaphragme avant la chirurgie
Délai: la veille de la chirurgie
la veille de la chirurgie
Score de gravité (Euroscore)
Délai: la veille de la chirurgie
la veille de la chirurgie
durée de la circulation extracorporelle
Délai: peropératoire
peropératoire
fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: la veille de la chirurgie
la veille de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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