Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertekirurgi og diafragmafunksjon

22. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Diaphragmatic Dysfunction in Cardiac Surgery: Observational Study

Diafragma dysfunksjon er vanlig etter hjertekirurgi og kan forsinke avvenning fra mekanisk ventilasjon og forårsake pustebesvær.

Etterforskernes hovedmål er å bestemme forekomsten av diafragma-dysfunksjon (ved å bruke den ikke-invasive ultralydmetoden ved å beregne den inspiratoriske diafragmatiske fortykningsfraksjonen) i en utvalgt populasjon av hjertekirurgipasienter under avvenning fra mekanisk ventilasjon.

De andre endepunktene er å bestemme de assosierte risikofaktorene for postoperativ diafragmasvakhet og konsekvensen på pasientens utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på intensivavdeling (ICU) etter planlagt hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • planlagt operasjon
  • klar for avvenning fra mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttet pasient
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hjertekirurgi
Annen: Ikke-invasiv ultralydmåling av diafragmatykkelsen under pusting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma inspiratorisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Ved begynnelsen av den spontane pusteprøven (ca. 4 timer etter operasjonen)
Ved begynnelsen av den spontane pusteprøven (ca. 4 timer etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragma dysfunksjon før operasjon
Tidsramme: dagen før operasjonen
dagen før operasjonen
Alvorlighetspoeng (Euroscore)
Tidsramme: dagen før operasjonen
dagen før operasjonen
ekstrakorporal sirkulasjonsvarighet
Tidsramme: peroperativt
peroperativt
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: dagen før operasjonen
dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere