Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtkirurgi och diafragmafunktion

22 september 2015 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Diafragmatisk dysfunktion i hjärtkirurgi: observationsstudie

Diafragma dysfunktion är vanligt efter hjärtkirurgi och kan fördröja avvänjning från mekanisk ventilation och orsaka andnöd.

Utredarnas huvudmål är att fastställa förekomsten av diafragmadysfunktion (med den icke-invasiva ultraljudsmetoden genom att beräkna den inandningsdiafragmatiska förtjockningsfraktionen) i en utvald population av hjärtkirurgipatienter under avvänjning från mekanisk ventilation.

De andra endpoints är att fastställa de associerade riskfaktorerna för postoperativ diafragmasvaghet och konsekvenserna på patientens resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Unité de Réanimation Cardio-vasculaire et Thoracique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient inlagd på intensivvårdsavdelning (ICU) efter planerad hjärtoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • planerad operation
  • redo för avvänjning från mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • skyddad patient
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hjärtkirurgi
Övrig: Icke-invasiv ultraljudsmätning av diafragmans tjocklek under andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragma inspiratorisk förtjockningsfraktion
Tidsram: I början av den spontana andningsförsöket (cirka 4 timmar efter operationen)
I början av den spontana andningsförsöket (cirka 4 timmar efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragma dysfunktion före operation
Tidsram: dagen före operationen
dagen före operationen
Allvarlighetspoäng (Euroscore)
Tidsram: dagen före operationen
dagen före operationen
extrakorporeal cirkulationslängd
Tidsram: peroperativ
peroperativ
vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: dagen före operationen
dagen före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera