数字 3D 乳房断层合成与 2D 在高危女性临床评估中的对比
2014年8月4日 更新者：Chantal Van Ongeval, MD, Phd、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
3D 数字乳腺肿瘤合成与 2D 数字乳腺 X 线摄影在乳腺癌高危女性临床评估中的应用
乳腺癌风险较高（根据 IBIS 计算高于 17%）的患者将接受 2D 数字乳房 X 线照相术以及双侧乳房的 3D 断层合成（所谓的组合断层合成），以研究断层合成的附加价值在乳腺癌的诊断中。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZLeuven
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接触：
- Chantal Van Ongeval
- 电话号码：+3216343780
- 邮箱：chantal.vanongeval@uzleuven.be
-
首席研究员：
- Chantal Van Ongeval, MD,Phd
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 IBIS 计算，女性患乳腺癌的风险增加 > 17%，也由比利时 UZ Leuven 多学科乳腺中心定义
描述
纳入标准：
- 女性
- 超过 17% 的乳腺癌风险（IBIS 计算）
- > 40 岁
排除标准：
- < 40岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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女性患乳腺癌的高风险
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤检出率
大体时间：2年
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3D 断层合成对 2D 数字乳腺 X 线摄影的附加值将通过癌症检出率、下降阴性和下降阳性结果来评估。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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跌倒阴性，跌倒阳性结果，准确性
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chantal Van Ongeval, MD,Phd、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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