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Digitale 3D-Brust-Tomosynthese versus 2D in der klinischen Bewertung von Frauen mit hohem Risiko

4. August 2014 aktualisiert von: Chantal Van Ongeval, MD, Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Digitale 3D-Brusttumorsynthese versus digitale 2D-Mammographie bei der klinischen Bewertung von Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko

Patientinnen mit einem höheren Brustkrebsrisiko (höher als 17 % laut IBIS-Berechnung) erhalten eine digitale 2D-Mammographie zusammen mit einer 3D-Tomosynthese (sog. Combo-Tomo) beider Brüste in zwei Ansichten, um den Mehrwert der Tomosynthese zu untersuchen bei der Diagnose von Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZLeuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chantal Van Ongeval, MD,Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem erhöhten Risiko für Brustkrebs > 17 % gemäß der IBIS-Berechnung und auch definiert durch das Multidisziplinäre Brustzentrum UZ Leuven, Belgien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • mehr als 17 % Brustkrebsrisiko (IBIS-Berechnung)
  • > 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • < 40 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorerkennungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Mehrwert der 3D-Tomosynthese zur digitalen 2D-Mammographie wird anhand der Krebserkennungsrate bewertet, fällt negativ aus und fällt positiv aus.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stürze negativ, Stürze positive Ergebnisse, Genauigkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Chantal Van Ongeval, MD,Phd, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B322201421047

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